Tiêu chuẩn EU GMP 2022: Thúc đẩy phát triển và hội nhập cho doanh nghiệp dược Việt Nam
Tiêu chuẩn 05/08/2023, 16:02(CL&CS) - Tiêu chuẩn EU GMP 2022 là một bộ quy tắc và hướng dẫn về nguyên tắc sản xuất tốt (GMP) cho các sản phẩm dược phẩm dành cho con người và động vật trong Liên minh châu Âu (EU). Mục tiêu của tiêu chuẩn này là đảm bảo rằng các sản phẩm dược phẩm có chất lượng nhất quán, phù hợp với mục đích sử dụng và đáp ứng các yêu cầu của giấy phép lưu hành hoặc thử nghiệm lâm sàng.
Xây dựng tiêu chuẩn thực hành tốt thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật mới, phương pháp mới và thiết bị y tế
Tiêu chuẩn 27/06/2023, 09:23(CL&CS) - Dự thảo Thông tư mới hướng tới xây dựng tiêu chuẩn kỹ thuật trong thực hành tốt thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật mới, phương pháp mới và thiết bị y tế.
COVID-19: Nga thử nghiệm lâm sàng liệu pháp điều trị mới
Sức khỏe 07/03/2022, 10:14(CL&CS) - Trong 24 giờ qua, thế giới có 1.193.468 người mắc COVID-19, 3.962 ca tử vong, tới nay tổng số ca mắc đã lên tới 446.301.528 và 6.018.839 người tử vong. Trong bối cảnh đó, Nga sẽ tiến hành thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 đối với liệu pháp kháng thể mới điều trị COVID-19 trong khoảng 3 tuần tới.
Pfizer thử nghiệm lâm sàng giai đoạn ba thuốc viên chữa COVID-19
Sức khỏe 28/09/2021, 07:40(CL&CS) - Ngày 27/9, hãng dược phẩm Pfizer của Mỹ thông báo đã bắt đầu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn giữa và cuối loại thuốc viên kháng virus SARS-CoV-2 dành cho những người có khả năng đã nhiễm bệnh. Đây là tin vui cho toàn thế giới.
80 tình nguyện viên bắt đầu tiêm thử nghiệm mũi 2 vaccine Covivac
Công tác Hội 15/09/2021, 14:14(CL&CS) - Giám đốc Trung tâm Thử nghiệm lâm sàng, Viện Vệ sinh Dịch tễ Trung ương, cho biết sáng nay (15/9), nhóm nghiên cứu sẽ tiêm thử nghiệm mũi 2 giai đoạn 2 vaccine Covid-19 Covivac tại tỉnh Thái Bình.
Việt Nam đang thử nghiệm thuốc mới trị Covid-19 của Pháp
Công tác Hội 08/09/2021, 16:16(CL&CS) - Trong ngày 8/9, Bộ Y tế vừa công bố hợp tác thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 và chuyển giao công nghệ sản xuất kháng thể đa dòng XAV-19 điều trị Covid-19 của Pháp.
Ngày 29/8 sẽ họp xem xét cấp phép vaccine Nanocovax
Công tác Hội 28/08/2021, 18:01(CL&CS) - Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia cho biết đã xem xét hồ sơ, kết quả nghiên cứu từ báo cáo giữa kỳ thử nghiệm lâm sàng vaccine Nanocovax.
Sẽ có vắc xin chống HIV vào năm 2026?
Sức khỏe 22/08/2021, 22:21(CL&CS) - Ngày 20/8 vừa qua, hãng dược phẩm Moderna đã chính thức khởi động giai đoạn I thử nghiệm lâm sàng một vắc-xin ngừa HIV đầu tiên dựa trên công nghệ mRNA.
Việt Nam tuyển tình nguyện viên thử nghiệm vắc xin mRNA của Mỹ
Khoa học - Công nghệ 10/08/2021, 14:18(CL&CS) - Đại học Y Hà Nội bắt đầu tuyển tình nguyện viên thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 vắc xin ngừa Covid-19 ARCT-154 được doanh nghiệp Mỹ chuyển giao.
Vaccine Nanocovax được Hội đồng đạo đức đánh giá 'an toàn, sinh miễn dịch'
Hàng hóa - Dịch vụ 08/08/2021, 11:14(CL&CS) - Trong sáng 7/8, Hội đồng đạo đức trong Nghiên cứu y sinh học (Bộ Y tế) đã họp đánh giá giữa kỳ, thẩm định kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 của vaccine Nanocovax.
Vaccine COVID-19 ‘made in VietNam’ được xem xét đề xuất cấp phép khẩn cấp
Khoa học - Công nghệ 23/07/2021, 09:33(CL&CS) - Bộ Y tế và Bộ Khoa học & Công nghệ tổ chức cuộc họp rà soát các hồ sơ, dữ liệu, kết quả nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng và xem xét đề xuất cấp phép khẩn cấp vaccine Nanocovax.
Tiêm thử nghiệm mũi 2 vaccine Covivac của Việt Nam
Khoa học - Công nghệ 12/04/2021, 20:58(CL&CS) - Ngày 12/4, 6 tình nguyện viên đầu tiên tiêm thử nghiệm mũi 1 vaccine Covivac vào ngày 15/3 đã được tiêm thử nghiệm lâm sàng mũi 2.
Lúc nào Nga sẽ cung ứng 1,2 tỉ liều vaccine Sputnik-V cho thế giới
Khoa học - Công nghệ 28/10/2020, 07:14(CL&CS) - Ngà đã được đề nghị cung ứng số liệu lớn liều vaccine Sputnik-V kể từ khi vẫn còn được thử nghiệm lâm sàng giai đoạn cuối.
Một trường hợp tử vong khi thử nghiệm vaccine COVID-19
Quốc tế 23/10/2020, 12:31(CL&CS) - Theo thông báo của cơ quan y tế Brazil, một tình nguyện viên (là bác sĩ 28 tuổi) tham gia chương trình thử nghiệm lâm sàng vaccine ngừa COVID-19 đã tử vong.
Vaccine chống virus SARS CoV-2 của Trung Quốc phát triển đến đâu?
Khoa học - Công nghệ 12/10/2020, 08:02(CL&CS) - Vaccine có tên Ad5-nCoV đầu tiên trên thế giới được cấp bằng sáng chế dù chưa hoàn tất thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3. Vaccine do Công ty Dược phẩm Sinh học CanSino và quân đội Trung Quốc kết hợp phát triển.