Thu hồi lô thuốc viên nang mềm Nidal Day kém chất lượng

Thực hiện Công văn số 10118/QLD-CL ngày 07/10/2022 của Cục Quản lý Dược về việc mẫu thuốc Nidal® Day không đạt tiêu chuẩn chất lượng, Sở Y tế thông báo thu hồi trên địa bàn Hà Nội thuốc viên nang mềm Nidal® Day (Ketoprofen 50mg), SDK: VD- 25137-16, Lô SX: E1001, NSX: 19/05/2021, HD: 19/05/2024, Công ty CP Dược phẩm Ampharco U.S.A sản xuất. Mẫu thuốc không đạt yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan (vi phạm mức độ 2).

Sở Y tế Hà Nội yêu cầu Giám đốc Công ty CP Dadison Hoa Kỳ thực hiện thu hồi triệt để lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên, gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi theo quy định tại Công văn số 10118/QLD-CL. Sở Y tế sẽ kiểm tra, giám sát việc thu hồi thuốc Viên nang mềm Nidal® Day (Ketoprofen 50mg), SDK: VD-25137-16, Lô SX: El001, NSX: 19/05/2021, HD: 19/05/2024 của các đơn vị.

Trước đó, Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương đã lấy mẫu thuốc thuộc lô trên tại Công ty CP Dadison Hoa Kỳ (Quầy 431, tầng 4, Hapu Medicenter, số 1 Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, Hà Nội) để kiểm nghiệm, cho kết quả không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan. 

Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) yêu cầu Công ty CP Dược phẩm Ampharco U.S.A phối hợp với các cơ sở phân phối thuốc gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng lô thuốc Viên nang mềm Nidal Day trên đây; thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên trên địa bàn Hà Nội và các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc do Công ty CP Dadison Hoa Kỳ cung cấp.

Thuốc Nidal Day là thuốc được nghiên cứu và sản xuất bởi Công ty CPDP Ampharco U.S.A, được điều chế dưới dạng viên nang mềm. Thuốc Nidal Day có thành phần chính là Ketoprofen, được sử dụng điều trị chứng các cơn kịch phát thấp khớp viêm, thoái hóa khớp, thấp ngoài khớp,..

Liên quan đến những sai phạm, trước đó Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) đã phát đi cảnh báo về hàng loạt thực phẩm bảo vệ sức khỏe: Đại Tràng Bảo Long, Thanh Phế Bảo Long, Bảo Long Vixoa, Trà Lợi sữa Bảo Long quảng cáo vi phạm quy định của pháp luật về quảng cáo. Trong quá trình các cơ quan chức năng xử lý, Cục An toàn thực phẩm đề nghị người tiêu dùng không căn cứ vào các nội dung quảng cáo sai sự thật trên đường link nêu trên để quyết định mua và sử dụng sản phẩm vì có nguy cơ gây ảnh hưởng đến sức khỏe và kinh tế.