Thu hồi lô thuốc điều trị trào ngược dạ dày vi phạm chất lượng

(CL&CS)- Ngày 26/12, Cục Quản lý Dược (Bộ y tế) có công văn số 13598/QLD-CL về việc thu hồi toàn quốc thuốc Viên nén bao tan trong ruột Rabesta 20 (Rabeprazol natri 20mg) không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ hòa tan, độ hòa tan trung bình dưới 50% so với tiêu chuẩn chất lượng.

Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế vừa thông báo thu hồi trên toàn quốc lô thuốc Viên nén bao tan trong ruột Rabesta 20 (Rabeprazol natri 20mg) do vi phạm mức độ 2. Đây là thuốc được chỉ định sử dụng cho người lớn để trị bệnh trào ngược dạ dày thực quản gây viêm loét.

Lô thuốc bị thu hồi là Rabesta 20 có số giấy đăng ký lưu hành VN-18521-14, số lô V-159, ngày sản xuất 14/2/2022, hạn dùng 13/2/2024. Sản phẩm do Stallion Laboratories Pvt. Ltd sản xuất, Công ty cổ phần dược - thiết bị y tế Đà Nẵng nhập khẩu.

Công văn số 13598/QLD-CL của Cục Quản lý Dược

Lý do thu hồi do mẫu thuốc này không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan trung bình dưới 50% so với tiêu chuẩn chất lượng, tức vi phạm mức độ 2.

Thuốc Viên nén bao tan trong ruột Rabesta 20 (Rabeprazol natri 20mg) không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Sở Y tế Đà Nẵng, Sở Y tế Hà Nội kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần dược - thiết bị y tế Đà nẵng thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Thế Anh

Bình luận

Nổi bật

Nhức nhối nạn tống tiền online, nạn nhân mất cả chì lẫn chài

sự kiện🞄Thứ hai, 31/03/2025, 08:16

(CL&CS) - Đây không chỉ là vấn đề cá nhân mà còn là một mối nguy hại lớn đối với xã hội, khi nhiều người trở thành nạn nhân mà không biết cách xử lý hoặc phòng tránh.

Dính bẫy lừa 'app ngân hàng ảo”, bay sạch tiền tài khoản

sự kiện🞄Thứ tư, 26/03/2025, 20:04

(CL&CS) - "App ngân hàng ảo" là một chiêu trò lừa đảo nguy hiểm đang nở rộ và gây thiệt hại lớn cho người dùng, một phút bất cẩn có thể dẫn đến mất mát không thể khắc phục.

Hướng dẫn cách lấy lại tiền sau khi chuyển nhầm tài khoản

sự kiện🞄Thứ tư, 26/03/2025, 09:32

(CL&CS) - Chuyển nhầm tiền vào tài khoản người khác là vấn đề phổ biến trong thời đại giao dịch điện tử phát triển mạnh mẽ. Tình trạng này có thể gây ra nhiều rắc rối và thậm chí dẫn đến mất tiền nếu không được xử lý kịp thời. Bài viết này sẽ phân tích nguyên nhân, hậu quả và cách giải quyết khi gặp phải tình huống này.

Tiêu điểm