Thu hồi lô thuốc điều trị trào ngược dạ dày vi phạm chất lượng

(CL&CS)- Ngày 26/12, Cục Quản lý Dược (Bộ y tế) có công văn số 13598/QLD-CL về việc thu hồi toàn quốc thuốc Viên nén bao tan trong ruột Rabesta 20 (Rabeprazol natri 20mg) không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ hòa tan, độ hòa tan trung bình dưới 50% so với tiêu chuẩn chất lượng.

Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế vừa thông báo thu hồi trên toàn quốc lô thuốc Viên nén bao tan trong ruột Rabesta 20 (Rabeprazol natri 20mg) do vi phạm mức độ 2. Đây là thuốc được chỉ định sử dụng cho người lớn để trị bệnh trào ngược dạ dày thực quản gây viêm loét.

Lô thuốc bị thu hồi là Rabesta 20 có số giấy đăng ký lưu hành VN-18521-14, số lô V-159, ngày sản xuất 14/2/2022, hạn dùng 13/2/2024. Sản phẩm do Stallion Laboratories Pvt. Ltd sản xuất, Công ty cổ phần dược - thiết bị y tế Đà Nẵng nhập khẩu.

Công văn số 13598/QLD-CL của Cục Quản lý Dược

Lý do thu hồi do mẫu thuốc này không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan trung bình dưới 50% so với tiêu chuẩn chất lượng, tức vi phạm mức độ 2.

Thuốc Viên nén bao tan trong ruột Rabesta 20 (Rabeprazol natri 20mg) không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Sở Y tế Đà Nẵng, Sở Y tế Hà Nội kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần dược - thiết bị y tế Đà nẵng thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Thế Anh

Bình luận

Nổi bật

Thủ tướng chỉ đạo khắc phục hậu quả vụ cháy khí mê-tan tại mỏ than Quảng Ninh

sự kiện🞄Thứ năm, 02/10/2025, 08:35

(CL&CS) - Phó Thủ tướng Chính phủ Bùi Thanh Sơn vừa ký Công điện số 177/CĐ-TTg ngày 29/9/2025 của Thủ tướng Chính phủ về việc cháy khí mê-tan tại Công ty Than Dương Huy -TKV phường Mông Dương, tỉnh Quảng Ninh.

Cảnh báo giả mạo trang Facebook của Bộ Tài chính để lừa đảo

sự kiện🞄Thứ năm, 25/09/2025, 15:53

(CL&CS) - Bộ Tài chính cho biết đã xuất hiện trang Facebook có tên "Bộ Tài Chính – Cổng Tiếp Nhận Hồ Sơ" sử dụng hình ảnh, thông tin của Bộ, tự nhận là cơ quan đại diện để thu hồi tiền cho nạn nhân bị lừa đảo qua mạng. Đây là trang giả mạo, người dân và doanh nghiệp cần hết sức cảnh giác.

Cập nhật một số hình thức lừa đảo phổ biến trong lĩnh vực ngân hàng và cách nhận diện

sự kiện🞄Thứ ba, 16/09/2025, 17:06

(CL&CS) - Thời gian gần đây, tình hình tội phạm công nghệ cao, đặc biệt là các hành vi gian lận liên quan đến thẻ ngân hàng, đang có xu hướng gia tăng cả về mức độ tinh vi lẫn quy mô. Nhằm nâng cao cảnh giác và đảm bảo an toàn trong hoạt động thanh toán thẻ, các ngân hàng vừa cập nhật một số hình thức lừa đảo, đánh cắp thông tin thẻ ngân hàng và khuyến cáo giao dịch an toàn.

Tiêu điểm