Tước quyền sử dụng Giấy tiếp nhận đăng ký công bố sản phẩm đối với Dược phẩm Phong Phú

Thanh tra Bộ Y tế vừa ban hành Quyết định số 06/QĐ-XPVPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty cổ phần Dược phẩm Phong Phú (địa chỉ tại Lô 12, Đường số 8, KCN Tân Tạo, Phường Tân Tạo A, Quận Bình Tân, TP Hồ Chí Minh). Người đại diện pháp luật của công ty này là ông Thái Nhã Ngôn (chức vụ Tổng Giám đốc).

Cụ thể, Công ty cổ phần Dược phẩm Phong Phú đã có hành vi sản xuất sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe RUTIN – VITAMIN C Số lô 0280220, NSX: 13/3/2020; HSD: 13/3/2023 không phù hợp với thông tin về sản phẩm đã công bố (Lô sản phẩm này được sản xuất theo hồ sơ công bố đã được Cục An toàn thực phẩm cấp giấy xác nhận công bố sản phẩm số 25636/2017/ATTP-XNCB ngày 31/7/2017).

Công ty Cổ phần Dược phẩm Phong Phú bị xử phạt 70 triệu đồng và tước quyền sử dụng Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe RUTIN – VITAMIN C.

Hành vi của Công ty cổ phần Dược phẩm Phong Phú đã vi phạm quy định tại Điểm a, Khoản 5, Điều 22 Nghị định số 115/2018/NĐ-CP ngày 04/9/2018 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính về an toàn thực phẩm.

Với vi phạm nói trên, Công ty Cổ phần Dược phẩm Phong Phú bị xử phạt 70 triệu đồng. Bên cạnh đó, Thanh tra Bộ Y tế còn xử phạt bổ sung với hình thức tước quyền sử dụng Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm 11 tháng đối với 01 sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe RUTIN – VITAMIN C số xác nhận công bố 25636/2017/ATTP-XNCB ngày 31/7/2017. Cùng với đó, Thanh tra Bộ Y tế nêu rõ, buộc Công ty cổ phần Dược phẩm Phong Pthú thu hồi sản phẩm thực phẩm vi phạm.

Được biết, đây không phải là lần đầu tiên Công ty Cổ phần Dược phẩm Phong Phú bị cơ quan y tế xử phạt. Bởi vào tháng 12/2020, Cục Quản lý Dược đã quyết định xử phạt vi phạm hành chính số 619/QĐ-XPHC đối với Công ty cổ phần dược phẩm Phong Phú - Chi nhánh Nhà máy sản xuất dược phẩm Usarichpharm. 

Công ty này đã sản xuất lô thuốc viên nang mềm Halaxamus số lô: 6880119; ngày SX: 11/6/2019; HSD: 11/6/2022 không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng. Sản phẩm thuốc do Dược phẩm Phong Phú sản xuất được xác định là vi phạm mức độ 2. Vì vậy, Cục Quản lý Dược đề nghị thu hồi toàn quốc viên nang mềm Halaxamus.

Hồi tháng 11/2018, Cục Quản lý Dược cũng ban hành quyết định xử phạt hành chính số 778/QĐ-XPHC đối với Công ty Cổ phần Dược phẩm Phong Phú do kinh doanh thuốc Alaginusa số đăng ký VD-20613-14, số lô 6480718, ngày sản xuất 26/7/2018, hạn dùng đến 26/7/2021. Sản phẩm này có nhãn không như hồ sơ đã được duyệt.

Hành vi kinh doanh sản phẩm sai nhãn mác của Công ty Cổ phần Dược phẩm Phong Phú đã bị xử phạt vi phạm hành chính số tiền 20.000.000 đồng. Đồng thời yêu cầu khắc phục nhãn, thu hồi sản phẩm sai nhãn và chỉ được lưu hành thuốc Alaginusa.

Năm 2016, cũng liên quan đến công ty này, Cục Quản lý Dược có quyết định đình chỉ lưu hành sản phẩm thuốc kháng sinh Erythromycin (hay thường được gọi là thuốc viên bao phim Erythromycin) do Nhà máy Usarichpharm sản xuất không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng và độ hòa tan.