Tiêu hủy lô thuốc trị trào ngược dạ dày kém chất lượng

Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa có quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với hai Công ty Stallion Laboratories Pvt. Ltd và Công ty cổ phần Dược phẩm OPV.

Cụ thể, xử phạt hành chính đối với Công ty Stallion Laboratories Pvt. Ltd (đại diện chấp hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính là Văn phòng đại diện Stallion Laboratories Pvt. Ltd tại TP.HCM).

Công ty này bị xử phạt vì đã sản xuất lô thuốc Rabesta 20 (Rabeprazol natri 20mg) vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật. Thuốc này có số giấy đăng ký lưu hành VN-18521-14, lô vi phạm có số V-159, sản xuất ngày 14-2-2022, hạn dùng 13-2-2024.

Ngoài ra, công ty sản xuất lô thuốc Rabesta 20 (Rabeprazol natri 20mg) trên có thay đổi lớn so với hồ sơ đăng ký thuốc đã được phê duyệt, nhưng chưa được phê duyệt nội dung thay đổi theo quy định.