Đình chỉ lưu hành thuốc Penfixil 100
Dữ liệu cũ 08/01/2014, 10:50Ngày 26/11/2013, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) có văn bản thông báo số:19687/QLD-CL về việc đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng đối với thuốc Penfixil 100. Trong công văn gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương và Công ty Cổ phần Dược VTYT Đắk Lắk, Cục Quản lý Dược cho biết căn cứ các quy định về quản lý dược hiện hành của Việt Nam và căn cứ công văn số 1039/VKNTTW-KH ngày 05/11/2013 của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương gửi kèm Phiếu kiểm nghiệm số 43Gt62 ngày 04/11/2013 về thuốc Bột pha hỗn dịch uống Penfixil 100 (Cefpodoxime 100mg), Số lô: 139313002, NSX: 08/01/2013, HD: 07/01/2015, SĐK: VN-11393-10, do Công ty Penta Labs Pvt. Ltd., India sản xuất, Công ty Cổ phần Dược VTYT Đắk Lắk nhập khẩu.
Liên tục vi phạm chất lượng, thuốc bị rút số đăng ký
Vấn đề liên quan 22/12/2013, 13:50Liên tục vi phạm chất lượng, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã ra thông báo rút số đăng ký các thuốc vi phạm chất lượng, không cấp số đăng ký lưu hành thuốc đối với các hồ sơ đã nộp và ngừng tiếp nhận tất cả các hồ sơ đăng ký mới, đăng ký lại của công ty dược XL Laboratories Pvt., Ltd., India.