Thứ ba, 31/05/2022, 10:11 AM

Thu hồi 05 thuốc được cấp giấy đăng kí lưu hành

(CL&CS) - Ngày 30/05, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có Quyết định số 291/QĐ-QLD về việc thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 05 thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành.

(Ảnh minh họa)

(Ảnh minh họa)

Theo đó, thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 05 thuốc đã được cấp giấy đăng ký lưu hành, bao gồm: Pompezo 40mg; Pompezo 20mg; Choludexan 300mg; Etacid 0,05%; Ulsepan 40mg được sản xuất bởi World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S.

Lý do thu hồi các loại thuốc nêu trên bị thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam do vi phạm Điểm d, Khoản 1 Điều 58 Luật Dược: Giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc được cấp dựa trên hồ sơ giả mạo.

Cụ thể:

Đối với cơ sở đăng ký thuốc của Công ty cổ phần Dược phẩm Minh Kỳ (địa chỉ, số 1-3, Lô C, Cư xá Lạc Long Quân, phường 5, quận 11, TP. Hồ Chí Minh) gồm các loại thuốc:

Thuốc Pompezo 40mg; hoạt chất, hàm lượng: Esomeprazol (dạng vi hạt Esomeprazol magnesi dihydrat) 40mg; dạng bào chế: viên nang cứng; số đăng ký: VN-22822-21.

Thuốc Pompezo 20mg; hoạt chất, hàm lượng: Esomeprazol (dạng vi hạt Esomeprazol magnesi dihydrat) 20mg; dạng bào chế: viên nang cứng; số đăng ký: VN-22821-21.

Thuốc Choludexan 300mg: Choludexan 300mg;  hoạt chất, hàm lượng: Acid ursodeoxycholic 300mg; dạng bào chế: viên nang cứng; số đăng ký: VN-22820-21.

Thuốc Etacid 0,05%; hoạt chất, hàm lượng: mỗi liều xịt chứa: Mometason furoat 50mcg;  dạng bào chế: hỗn dịch xịt mũi; số đăng ký: VN-22821-21.

Đối với cơ sở đăng ký thuốc của Công ty TNHH MTV DP Altus (địa chỉ số 49, đường 79, phường Tân Quy, quận 7, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam): Thuốc Ulsepan 40mg; hoạt chất, hàm lượng: Pantoprazole (dạng Pantoprazole natri sesquihydrate) 40mg; dạng bào chế: viên nén bao tan trong ruột;  số đăng ký: VN-22123-19.

Cục Quản lý Dược đề nghị cơ sở đăng ký thuốc, nhập khẩu thuốc phối hợp với cơ sở sản xuất có thuốc ban hành kèm theo Quyết định này gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc, tiến hành thu hồi toàn bộ các mặt hàng thuốc nêu trên, gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/06/2022.

Thông báo giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Giám đốc nhà sản xuất và cơ sở đăng ký có thuốc tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này

Trúc Thi

Bình luận

Nổi bật

Quy định về nghỉ hưu ở tuổi cao hơn đối với viên chức

Quy định về nghỉ hưu ở tuổi cao hơn đối với viên chức

sự kiện🞄Thứ tư, 03/08/2022, 13:47

(CL&CS)- Chính phủ vừa ban hành Nghị định số 50/2022/NĐ-CP ngày 02/8/2022 quy định về nghỉ hưu ở tuổi cao hơn đối với viên chức trong đơn vị sự nghiệp công lập.

Bộ trưởng Bộ Công an thăng cấp hàm đối với 3 cảnh sát PCCC hy sinh

Bộ trưởng Bộ Công an thăng cấp hàm đối với 3 cảnh sát PCCC hy sinh

sự kiện🞄Thứ ba, 02/08/2022, 13:49

(CL&CS) - Bộ trưởng Bộ Công an Tô Lâm vừa ký quyết định thăng cấp bậc hàm đối với 3 cán bộ, chiến sỹ Đội Cảnh sát Phòng cháy chữa cháy và cứu nạn, cứu hộ (PCCC và CNCH) Công an quận Cầu Giấy, Hà Nội đã dũng cảm hy sinh khi chữa cháy tại quán karaoke 231 đường Quan Hoa.

Làm sao để hạn chế tình trạng hàng giả 'luồn lách' qua kênh chính ngạch?

Làm sao để hạn chế tình trạng hàng giả 'luồn lách' qua kênh chính ngạch?

sự kiện🞄Thứ hai, 01/08/2022, 20:44

(CL&CS)- Xuất phát từ việc Trung Quốc cấm biên, đối tượng làm hàng giả tìm cách để luồn lách hàng hoá qua kênh chính ngạch. Việc sản xuất, thẩm lậu hàng giả vào trong thị trường nội địa diễn ra phức tạp.