Thu hồi toàn quốc các lô thuốc kháng sinh cốm pha hỗn dịch uống Zinnat Suspension 125mg

(CL&CS) - Ngày 09/05, cục Quản lý Dược (Bộ y tế) vừa thông báo thu hồi toàn quốc đối với các lô thuốc Cốm pha hỗn dịch uống Zinnat Suspension 125mg.

Theo quyết định số 3534/QLD-CL của Cục Quản lý Dược về việc thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 2 đối với các lô thuốc Cốm pha hỗn dịch uống Zinnat Suspension 125mg do Công ty Glaxo Operations UK Limited (Anh) sản xuất, Công ty GlaxoSmithKline Pte., Ltd. (Singapore) đăng ký, Công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam nhập khẩu.

Cục Quản lý Dược thu hồi toàn quốc các lô thuốc Cốm pha hỗn dịch uống Zinnat Suspension 125mg (Cefuroxim axetil 125mg), Số GĐKLH: VN-20513-17, Số lô: 7S6A, HD: 13/11/2022 và Số lô: 2P7N, HD: 16/07/2022 do Công ty Glaxo Operations UK Limited (Anh) sản xuất, Công ty GlaxoSmithKline Pte., Ltd. (Singapore) đăng ký, Công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam nhập khẩu. Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Cảm quan, Độ ẩm, Tạp chất liên quan - tương ứng vi phạm mức độ 2. Công ty đề nghị thu hồi tự nguyện ở cấp độ người sử dụng.

Cục Quản lý Dược đề nghị Công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc phải trong thời hạn 02 ngày kể từ ngày ký Công văn này, gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng các lô thuốc Cốm pha hỗn dịch uống Zinnat Suspension 125mg (Cefuroxim axetil 125mg), Số GĐKLH: VN-20513-17, Số lô: 7S6A, HD: 13/11/2022 và Số lô: 2P7N, HD: 16/07/2022 do Công ty Glaxo Operations UK Limited (Anh) sản xuất, Công ty GlaxoSmithKline Pte., Ltd. BM.CL.10.05/02 (Singapore) đăng ký, Công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam nhập khẩu và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.

Đồng thời, gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 18 ngày kể từ ngày ký Công văn này, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng nhập khẩu, ngày nhập khẩu, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Văn bản hợp nhất số 06/VBHN-BYT ngày 03/7/2020 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên; công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở; kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh kiểm tra và giám sát Công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Trúc Thi

Bình luận

Nổi bật

Chính phủ xem xét, cho ý kiến, thông qua 7 dự án luật sẽ trình Quốc hội

sự kiện🞄Thứ sáu, 21/02/2025, 21:32

(CL&CS) - Ngày 20/2, Chính phủ họp Phiên chuyên đề về xây dựng pháp luật tháng 2/2025 để thảo luận và cho ý kiến đối với 7 dự án luật gồm: Luật Tình trạng khẩn cấp; Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật chất lượng sản phẩm, hàng hóa; Luật đường sắt sửa đổi; Luật tương trợ tư pháp về dân sự; Luật dẫn độ; Luật chuyển giao người đang chấp hành án phạt tù; Luật bảo vệ dữ liệu cá nhân.

Hành lang pháp lý vững chắc thúc đẩy phát triển bền vững

sự kiện🞄Thứ sáu, 21/02/2025, 09:46

Với nhiều nội dung cấp bách, giải quyết khối lượng công việc lớn, mang tính đột phá, Kỳ họp bất thường lần thứ Chín, Quốc hội Khóa XV đã quyết định nhiều nội dung quan trọng không chỉ tháo gỡ những "điểm nghẽn" thể chế mà còn tạo hành lang pháp lý vững chắc thúc đẩy sự phát triển bền vững của đất nước. Nhấn mạnh điều này, đại diện cơ quan dân cử địa phương mong muốn: ngay sau kỳ họp, Chính phủ sớm ban hành các văn bản hướng dẫn chi tiết để các địa phương khẩn trương thực hiện với tinh thần chủ động, sáng tạo, quyết liệt, quyết tâm, nói đi đôi với làm theo quán triệt của Chủ tịch Quốc hội.

Những điểm mới trong quản lý thuế đối với doanh nghiệp có giao dịch liên kết

sự kiện🞄Thứ bảy, 15/02/2025, 06:52

(CL&CS) - Chính phủ vừa ban hành Nghị định số 20/2025/NĐ-CP sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 132/2020/NĐ-CP ngày 5/11/2020 quy định về quản lý thuế đối với doanh nghiệp có giao dịch liên kết. Nghị định này có hiệu lực từ ngày 27/3/2025 và áp dụng từ kỳ tính thuế thu nhập doanh nghiệp năm 2024.

Tiêu điểm