Tạm ngừng nhập khẩu, phân phối, lưu hành 15 loại thuốc tại Việt Nam

(CL&CS) - Cục Quản lý Dược vừa có công văn về việc tạm ngừng nhập khẩu, phân phối, lưu hành và sử dụng 15 loại thuốc do cơ sở Arena Group S.A. (Romania) sản xuất do không tuân thủ nguyên tắc GMP và quy định về sản xuất thuốc.

Trước đó, ngày 15/3, trên trang thông tin điện tử của Cơ quan quản lý dược phẩm Châu Âu (EMA) thông báo về việc thu hồi giấy chứng nhận GMP của cơ sở sản xuất ArenaGroup S.A. (địa chỉ: 54 Dunarii Blvd., Valuntari, Ilfov district, 077910, Romania (cách ghi khác: Bd. Dunării nr. 54, Voluntari, Ilfov district, 077910, Romania).

Nguyên nhân thu hồi do cơ sở này không tuân thủ nguyên tắc GMP và quy định về sản xuất thuốc.

Cục Quản lý Dược thông báo 15 loại thuốc tạm ngừng nhập khẩu, phân phối, lưu hành tại Việt Nam.

Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, trong thời gian chờ xác minh, xử lý thông tin về vi phạm của cơ sở sản xuất Arena Group S.A. nêu trên, Cục Quản lý Dược yêu cầu các cơ sở sản xuất, cơ sở kinh doanh, nhập khẩu, phân phối thuốc tạm ngừng nhập khẩu, phân phối, lưu hành và sử dụng các thuốc do ArenaGroup S.A. sản xuất.

Các bệnh viện, viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế, cơ sở khám chữa bệnh tạm ngừng sử dụng các thuốc do ArenaGroup S.A. sản xuất.

Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương thông báo cho các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, các đơn vị kinh doanh dược phẩm trên địa bàn tạm ngừng sử dụng, lưu hành các thuốc do Arena Group S.A. (Romani) sản xuất.

Trúc Thi

Bình luận

Nổi bật

Bộ NN&PTNT kiểm tra nguồn cung ứng thực phẩm tại TPHCM dịp cận tết

sự kiện🞄Thứ tư, 22/01/2025, 11:27

(CL&CS) - Vừa qua, Đoàn kiểm tra của Bộ NN&PTNT do Thứ trưởng Trần Thanh Nam làm trưởng đoàn, làm việc tại TPHCM về nguồn cung ứng thực phẩm an toàn trong dịp Tết Ất Tỵ.

Triệt phá đường dây sản xuất, buôn bán tân dược giả quy mô cực lớn

sự kiện🞄Thứ tư, 15/01/2025, 08:55

(CL&CS) - Ngày 14/1, Cơ quan Cảnh sát Điều tra Công an TPHCM đã khám phá chuyên án, triệt phá đường dây “sản xuất, buôn bán hàng giả là thuốc chữa bệnh, thuốc phòng bệnh” quy mô lớn do hai vợ chồng Ngô Kim Diệu và Nguyễn Thị Ngọc Hương cầm đầu, khởi tố, bắt tạm giam 22 đối tượng.

Gần 1 tháng ra quân, Hà Nội xử phạt 954 cơ sở vi phạm an toàn thực phẩm Tết

sự kiện🞄Thứ ba, 14/01/2025, 15:34

(CL&CS) - Vừa qua, Đoàn kiểm tra liên ngành số 4 của Ban Chỉ đạo liên ngành Trung ương về an toàn thực phẩm trong dịp Tết Nguyên đán Ất Tỵ và mùa lễ hội Xuân năm 2025 đã tiến hành kiểm tra công tác bảo đảm an toàn thực phẩm Tết trên địa bàn thành phố Hà Nội.

Tiêu điểm