SWIFT – Công cụ giúp ngành sản xuất thuốc nâng chuẩn chất lượng

SWIFT là kỹ thuật nhận dạng rủi ro linh hoạt có thể được sử dụng độc lập hoặc như một phần của phương pháp tiếp cận theo từng giai đoạn để được sử dụng hiệu quả hơn, được sử dụng trong đánh giá rủi ro.

SWIFT cho phép doanh nghiệp ngành dược dự báo những nguy cơ có thể xảy ra ở từng công đoạn (hình minh họa)

Đây được xem là công cụ kết hợp giữa phân tích rủi ro định tính và kỹ thuật động não tập thể. Thay vì chỉ tập trung vào dữ liệu quá khứ hay dự báo mang tính chủ quan, SWIFT đặt ra một chuỗi câu hỏi giả định “Điều gì xảy ra nếu…?”, từ đó mở ra nhiều kịch bản rủi ro tiềm tàng. Điểm khác biệt của phương pháp này là tính hệ thống và cấu trúc, không chỉ dừng ở việc đặt câu hỏi ngẫu nhiên mà dựa trên sự hướng dẫn của chuyên gia, bảo đảm mọi khía cạnh trong quy trình sản xuất đều được xem xét một cách thấu đáo.

Đối với ngành sản xuất thuốc, nơi quy trình từ nghiên cứu, bào chế đến đóng gói, bảo quản đòi hỏi tuân thủ tuyệt đối các tiêu chuẩn GMP, GSP hay WHO-GMP, SWIFT cho phép doanh nghiệp dự báo những nguy cơ có thể xảy ra ở từng công đoạn. Chẳng hạn, “Điều gì xảy ra nếu nguyên liệu hoạt chất không đạt độ tinh khiết tối thiểu?”, “Điều gì xảy ra nếu hệ thống lọc khí phòng sạch gặp sự cố?”, “Điều gì xảy ra nếu thời gian vận chuyển vượt quá mức cho phép?”. Mỗi câu hỏi giả định như vậy không chỉ gợi mở rủi ro mà còn thúc đẩy nhóm chuyên môn tìm ra giải pháp phòng ngừa, thiết lập kế hoạch hành động cụ thể.

Doanh nghiệp ứng dụng SWIFT và hạn chế tối đa khả năng sai hỏng trong sản xuất

Thực tế cho thấy, nhiều doanh nghiệp dược Việt Nam trước đây thường thiên về việc xử lý sự cố sau khi đã xảy ra, thay vì chủ động ngăn chặn từ gốc. Điều này khiến chi phí khắc phục cao, niềm tin khách hàng bị ảnh hưởng và doanh nghiệp đối diện nguy cơ mất thị trường. Với SWIFT, cách tiếp cận được đảo ngược rủi ro được dự báo sớm, giải pháp phòng ngừa được xây dựng từ đầu, nhờ đó hạn chế tối đa khả năng sai hỏng trong sản xuất.

Doanh nghiệp điển hình áp dụng SWIFT để kiểm soát chất lượng là Công ty Cổ phần Dược phẩm Imexpharm. Trong giai đoạn 2019 – 2022, khi thị trường dược phẩm biến động bởi đại dịch Covid-19, Imexpharm phải mở rộng sản xuất thuốc kháng sinh và thuốc điều trị hô hấp với công suất cao. Trước áp lực về tiến độ, công ty nhận thấy nguy cơ lớn từ việc rút ngắn thời gian kiểm tra hoặc bỏ sót những bước kiểm soát chất lượng trung gian.

Thay vì chỉ tăng cường giám sát theo cách truyền thống, ban lãnh đạo đã tổ chức nhiều buổi phân tích SWIFT với sự tham gia của các chuyên gia kiểm nghiệm, kỹ sư sản xuất và quản lý chất lượng. Hàng chục kịch bản giả định được đưa ra: “Điều gì xảy ra nếu nhân viên mới chưa nắm vững quy trình vô trùng?”, “Điều gì xảy ra nếu bao bì nhập khẩu bị chậm trễ do gián đoạn vận chuyển quốc tế”... Mỗi tình huống đều được đánh giá theo mức độ nghiêm trọng và khả năng xảy ra, từ đó công ty xây dựng kế hoạch dự phòng chi tiết như tăng cường đào tạo tại chỗ, mở rộng danh mục nhà cung ứng, bổ sung hệ thống giám sát tự động tại các công đoạn trọng yếu.

Nâng chuẩn chất lượng trong bối cảnh toàn cầu hóa

Kết quả, trong khi nhiều doanh nghiệp dược gặp khó khăn vì gián đoạn chuỗi cung ứng và áp lực kiểm soát chất lượng, Imexpharm vẫn duy trì tỷ lệ sản phẩm đạt chuẩn GMP ở mức 99,8%, tỷ lệ phế phẩm giảm 20% so với giai đoạn trước. Không chỉ đáp ứng nhu cầu thị trường trong nước, công ty còn mở rộng xuất khẩu sang các thị trường khắt khe như Nhật Bản và châu Âu. Thành công này khẳng định SWIFT không chỉ là một công cụ lý thuyết mà thực sự đem lại hiệu quả thiết thực, giúp doanh nghiệp dược phẩm Việt nâng chuẩn chất lượng trong bối cảnh toàn cầu hóa.

Bên cạnh Imexpharm, một số doanh nghiệp dược khác tại Việt Nam cũng đã bắt đầu ứng dụng SWIFT như một phần trong hệ thống quản lý chất lượng toàn diện. Điểm mạnh của công cụ này là không đòi hỏi chi phí đầu tư quá lớn về hạ tầng, mà chủ yếu dựa vào tư duy hệ thống và khả năng huy động trí tuệ tập thể. SWIFT khuyến khích doanh nghiệp thay đổi cách tiếp cận thay vì chỉ kiểm soát theo checklist cứng nhắc, cần mở rộng tầm nhìn bằng những câu hỏi giả định, từ đó nâng cao khả năng thích ứng trước các biến động của thị trường.

Lợi ích của SWIFT còn thể hiện ở việc gắn kết nhân sự. Khi cùng tham gia vào các buổi phân tích tình huống, mỗi nhân viên đều có cơ hội đóng góp ý kiến, chia sẻ kinh nghiệm, từ đó nâng cao trách nhiệm và ý thức trong công việc. Đây cũng là nền tảng quan trọng để xây dựng văn hóa chất lượng trong doanh nghiệp dược, nơi mọi thành viên đều hiểu rằng chất lượng sản phẩm gắn liền trực tiếp với sức khỏe cộng đồng.

Trong xu hướng hội nhập, các cơ quan quản lý quốc tế ngày càng khắt khe với việc thẩm định và phê duyệt thuốc. Doanh nghiệp dược Việt Nam muốn vươn ra thế giới buộc phải chứng minh được năng lực quản trị rủi ro, hệ thống chất lượng toàn diện và khả năng đáp ứng tiêu chuẩn quốc tế. SWIFT chính là công cụ giúp tạo ra sự khác biệt. Không chỉ ngăn ngừa sai sót trong sản xuất, SWIFT còn giúp doanh nghiệp nâng cao tính minh bạch, chuẩn hóa quy trình báo cáo rủi ro, nhờ đó tăng niềm tin từ các đối tác quốc tế.

Ngành sản xuất thuốc Việt Nam đang đứng trước cơ hội lớn khi nhu cầu dược phẩm trong nước và xuất khẩu đều tăng trưởng mạnh. Tuy nhiên, cơ hội luôn song hành cùng thách thức. Nếu chỉ dựa vào lợi thế nhân công hay chi phí thấp, doanh nghiệp sẽ khó cạnh tranh với các tập đoàn dược đa quốc gia. Con đường bền vững chính là nâng chuẩn chất lượng, đầu tư vào quản lý rủi ro và xây dựng thương hiệu uy tín. SWIFT, với ưu điểm dễ áp dụng, chi phí hợp lý và hiệu quả cao, có thể trở thành đòn bẩy chiến lược giúp ngành dược Việt bứt phá.

Nhìn lại hành trình của Imexpharm và những doanh nghiệp đi đầu, có thể thấy SWIFT không chỉ là công cụ phân tích rủi ro mà còn là phương thức quản trị hiện đại, đưa ngành sản xuất thuốc Việt Nam tiến gần hơn đến chuẩn mực quốc tế. Từ việc dự báo những kịch bản giúp doanh nghiệp đã có thể tránh được những tổn thất lớn, đảm bảo sản phẩm đạt chuẩn chất lượng cao nhất.

Trong kỷ nguyên mới, khi chất lượng là chìa khóa để mở rộng thị trường, SWIFT sẽ tiếp tục chứng minh giá trị của mình. Bằng cách đặt ra những câu hỏi đúng, tìm kiếm lời giải sớm, gắn kết tập thể cùng hướng tới mục tiêu chất lượng, công cụ này sẽ giúp ngành sản xuất thuốc Việt Nam xây dựng niềm tin, nâng cao uy tín và khẳng định vị thế trên bản đồ dược phẩm toàn cầu.