Đình chỉ lưu hành thuốc viên nén bao phim Roxl-150

Ngày 28/11/2013, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) có công văn thông báo quyết định đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng đối với thuốc viên nén bao phim Roxl-150 (Roxithromycin 150mg), Số lô: B868, HD: 05/06/15, SĐK: VN-13935-11, do Công ty XL Laboratories Pvt. Ltd – India sản xuất, Công ty TNHH 1 TV Dược phẩm Trung ương 2 nhập khẩu. Trong thông báo gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương và Công ty TNHH 1 thành viên Dược phẩm Trung ương 2, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết căn cứ các quy định về quản lý dược hiện hành của Việt Nam và căn cứ công văn số 361/VKNT-KHTH ngày 11/11/2013 của Viện Kiểm nghiệm thuốc Tp. Hồ Chí Minh gửi kèm phiếu kiểm nghiệm 0489/VKN-KT2013 ngày 11/11/2013 về thuốc viên nén bao phim Roxl-150 (Roxithromycin 150mg), Số lô: B868, HD: 05/06/15, SĐK: VN-13935-11, do Công ty XL Laboratories Pvt. Ltd – India sản xuất, Công ty TNHH 1 TV Dược phẩm Trung ương 2 nhập khẩu.

Mẫu thuốc được lấy tại Nhà thuốc Bệnh viện Cam Ranh, Số 97 Nguyễn Thái Học,
phường Cam Lộc, Tp. Cam Ranh, tỉnh Khánh Hòa. Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất
lượng về chỉ tiêu độ hòa tan.

Cục Quản lý dược thông báo đình chỉ lưu hành trên toàn quốc thuốc viên nén bao
phim Roxl-150 (Roxithromycin 150mg), Lô số: B868, HD: 05/06/15, SĐK:
VN-13935-11, do Công ty XL Laboratories Pvt. Ltd – India sản xuất, Công ty TNHH
1 TV Dược phẩm Trung ương 2 nhập khẩu.

Cục Quản lý Dược yêu cầu công ty TNHH 1 TV Dược phẩm Trung ương 2 phối hợp với
nhà cung cấp, phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng thuốc
viên nén bao phim Roxl-150 (Roxithromycin 150mg), Lô số: B868, HD: 05/06/15,
SĐK: VN-13935-11, do Công ty XL Laboratories Pvt. Ltd – India sản xuất và tiến
hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.

Ngoài ra phải gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi thuốc không đạt tiêu chuẩn chất
lượng theo quy định Thông tư số 09/2010/TT-BYT ngày 28/4/2010 của Bộ Y tế hướng
dẫn việc quản lý chất lượng thuốc về Cục Quản lý dược trước ngày 28/12/2013.

Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho
các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất
lượng nêu trên; kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý
những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý dược và các
cơ quan chức năng có liên quan.

Yến Ngọc

Nguồn: vietnamnet.net

Bình luận

Nổi bật

Những phi cơ già cỗi nhất thế giới, bay trên bầu trời nửa thế kỷ vẫn còn hoạt động

sự kiện🞄Thứ ba, 20/02/2024, 10:09

Trên thế giới còn rất nhiều những chiếc phi cơ 'lão thành' ngót nghét 50 tuổi vẫn đang bay trên bầu trời.

Người phụ nữ mắc ung thư gan giai đoạn cuối vì 1 loại thực phẩm quen thuộc, chuyên gia cảnh báo thói quen này nhiều người mắc phải

sự kiện🞄Thứ bảy, 14/10/2023, 05:57

Loại thực phẩm nhiều người xem như vô hại này lại là nguyên nhân dẫn đến bệnh tật, thậm chí nguy hiểm tới tính mạng, chúng thường được gọi là "sát thủ thầm lặng" tàn phá sức khoẻ con người.

Cảng Chu Lai đón tàu lớn và nâng cao hiệu suất khai thác hàng rời

sự kiện🞄Thứ năm, 29/06/2023, 15:00

(CL&CS) - Cảng Chu Lai thuộc Công ty Giao nhận - vận chuyển quốc tế Trường Hải (THILOGI) đang dần khẳng định năng lực tiếp nhận tàu lớn, khai thác đa dạng hàng hóa, đáp ứng nhu cầu xuất nhập khẩu của các doanh nghiệp, góp phần thúc đẩy giao thương tại khu vực miền Trung, Tây Nguyên.

Tiêu điểm