Bộ Y tế yêu cầu Rohto giải trình việc thu hồi thuốc nhỏ mắt

Tối 22/1, Cục Quản lý dược, Bộ Y tế cho biết: Cục Quản lý dược vừa có 2 công văn về các sản phẩm thuốc nhỏ mắt của Công ty TNHH Rohto-Mentholatum (Việt Nam) sản xuất.>> Thu hồi thuốc nhỏ mắt Rohto sản xuất tại Việt NamTheo Minh Hải (VnMedia.vn)

Cục yêu cầu báo cáo việc Cơ quản lý Dược phẩm và Thực phẩm Mỹ rà soát quy trình sản xuất ở nhà máy Công ty TNHH Rohto – Mentholatum (Việt Nam).

Kiểm tra thuố nhỏ mắt nhãn hiệu Rohto. Ảnh minh họa.

Trước đó, ngày 21/1/2014, Cục Quản lý dược nhận được công văn số 210114/RMV-ĐKT của Công ty TNHH Rohto-Mentholatum (Việt Nam) báo cáo việc Công ty Mentholatum tự nguyện thu hồi các sản phẩm thuốc nhỏ mắt nhãn hiệu Rohto sản xuất tại Việt Nam đang lưu hành tại Mỹ. Tuy nhiên Mentholatum không công bố số lượng thu hồi và khẳng định chỉ thu hồi những sản phẩm thuốc nhỏ mắt sản xuất tại Việt Nam, chứ không phải những sản phẩm được sản xuất tại Nhật Bản.

Danh sách sản phẩm thuốc nhỏ mắt Rohto lưu hành tại Việt Nam yêu cầu cần báo cáo giải trình bao gồm: NEW V.ROHTO (SĐK: VD-20092-13); ROHTO ANTIBACTERIAL (SĐK: VD-12083-10); V.ROHTO FOR KIDS (SĐK: VD-12084-10); V.ROHTO COOL (SĐK: VD-14100-11); V.ROHTO LYCEE (SĐK: VD-14101-11). Đồng thời yêu cầu Công ty TNHH Rohto-Mentholatum (Việt Nam) chỉ được đưa ra lưu hành các lô thuốc bảo đảm tiêu chuẩn chất lượng.

Cùng ngày, Cục Quản lý dược cũng có công văn đề nghị Viện Kiểm nghiệm thuốc TP Hồ Chí Minh phối hợp các Trung tâm Kiểm nghiệm tiến hành lấy mẫu năm sản phẩm thuốc nhỏ mắt nêu trên để kiểm tra chất lượng.

Viện Kiểm nghiệm thuốc Thành phố Hồ Chí Minh và Công ty TNHH Rohto-Mentholatum (Việt Nam) báo cáo kết quả về Cục Quản lý dược trước ngày 28/1/2014.

Nguồn: docbao.vn

Bình luận

Nổi bật

Những phi cơ già cỗi nhất thế giới, bay trên bầu trời nửa thế kỷ vẫn còn hoạt động

sự kiện🞄Thứ ba, 20/02/2024, 10:09

Trên thế giới còn rất nhiều những chiếc phi cơ 'lão thành' ngót nghét 50 tuổi vẫn đang bay trên bầu trời.

Người phụ nữ mắc ung thư gan giai đoạn cuối vì 1 loại thực phẩm quen thuộc, chuyên gia cảnh báo thói quen này nhiều người mắc phải

sự kiện🞄Thứ bảy, 14/10/2023, 05:57

Loại thực phẩm nhiều người xem như vô hại này lại là nguyên nhân dẫn đến bệnh tật, thậm chí nguy hiểm tới tính mạng, chúng thường được gọi là "sát thủ thầm lặng" tàn phá sức khoẻ con người.

Cảng Chu Lai đón tàu lớn và nâng cao hiệu suất khai thác hàng rời

sự kiện🞄Thứ năm, 29/06/2023, 15:00

(CL&CS) - Cảng Chu Lai thuộc Công ty Giao nhận - vận chuyển quốc tế Trường Hải (THILOGI) đang dần khẳng định năng lực tiếp nhận tàu lớn, khai thác đa dạng hàng hóa, đáp ứng nhu cầu xuất nhập khẩu của các doanh nghiệp, góp phần thúc đẩy giao thương tại khu vực miền Trung, Tây Nguyên.

Tiêu điểm