Thu hồi công bố máy phân tích miễn dịch của BioMérieux Việt Nam
(CL&CS) - Mới đây, do thay đổi kết quả phân loại và hồ sơ pháp lý không đạt, trang thiết bị y tế loại A thuộc Công ty TNHH BioMérieux Việt Nam bị thu hồi công bố tiêu chuẩn áp dụng.
Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế (Bộ Y tế) đã có công văn yêu cầu thu hồi công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A của Công ty TNHH BioMérieux Việt Nam (Địa chỉ: Tầng 10, tòa nhà Vinaconex, 34 Láng Hạ, Phường Láng Hạ, Quận Đống Đa, TP Hà Nội) do ông Florent Lionel Mulatero làm đại diện hợp pháp của cơ sở tại Việt Nam.
Thu hồi công bố máy phân tích miễn dịch tự động.
Cụ thể, máy phân tích miễn dịch tự động (Vidas) là máy xét nghiệm miễn dịch tự động do Công ty BioMérieux (Pháp) sản xuất. Sản phẩm được bảo hành và phân phối bởi Công ty Cổ phần Công nghệ LAVITEC (Lô 8, CN18, KCN Khai Quang, phường Khai Quang,TP Vĩnh Yên, tỉnh Vĩnh Phúc) và Công ty TNHH DKSH Việt Nam (Tầng 1, tòa nhà E.Town 2, 364 Đường Cộng hòa, Phường 13, Quận Tân Bình, TP.HCM).
Trong quá trình hậu kiểm hồ sơ và thẩm định trang thiết bị trên do Công ty Cổ phần Công nghệ LAVITEC và Công ty TNHH DKSH Việt Nam nhập khẩu, phân phối do có thay đổi kết quả phân loại và hồ sơ pháp lý không đạt để tiếp tục lưu hành, Công ty đã đề nghị được thu hồi các Phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc hạng A nêu trên.
Theo Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng
Bình luận
Nổi bật
Quy định công bố hợp quy và chứng nhận hợp quy với sản phẩm, hàng hoá vật liệu xây dựng
sự kiện🞄Thứ năm, 21/11/2024, 10:57
(CL&CS) - Bộ Xây dựng đã ban hành Thông tư 10/2024/TT-BXD quản lý chất lượng sản phẩm, hàng hóa vật liệu xây dựng, trong đó quy định về công bố hợp quy và chứng nhận hợp quy đối với sản phẩm, hàng hóa vật liệu xây dựng.
Cần hoàn thiện hệ thống các quy chuẩn, tiêu chuẩn kỹ thuật về an toàn hồ đập
sự kiện🞄Thứ tư, 20/11/2024, 14:12
(CL&CS)- Phải rà soát, hoàn thiện hệ thống các quy chuẩn, tiêu chuẩn kỹ thuật, định mức kinh tế kỹ thuật phục vụ khảo sát, thiết kế, thi công, quản lý vận hành đập, hồ chứa nước phù hợp với tình hình mới.
Danh mục sản phẩm hàng hóa phải công bố tiêu chuẩn chất lượng
sự kiện🞄Thứ tư, 13/11/2024, 21:00
(CL&CS)- Việc đăng kí kiểm tra, chứng nhận chất lượng hàng hóa là điều kiện cần thiết để nâng cao uy tín và lòng tin của khách hàng đối với sản phẩm của doanh nghiệp sản xuất.
anh đứcLorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipisicing elit. Quis cum, ut esse cupiditate autem. Dolor est dolorem sunt, sequi omnis corporis cumque ratione accusamus ex deserunt, molestiae consequuntur natus beatae.