Thu hồi công bố máy phân tích miễn dịch của BioMérieux Việt Nam
(CL&CS) - Mới đây, do thay đổi kết quả phân loại và hồ sơ pháp lý không đạt, trang thiết bị y tế loại A thuộc Công ty TNHH BioMérieux Việt Nam bị thu hồi công bố tiêu chuẩn áp dụng.
Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế (Bộ Y tế) đã có công văn yêu cầu thu hồi công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A của Công ty TNHH BioMérieux Việt Nam (Địa chỉ: Tầng 10, tòa nhà Vinaconex, 34 Láng Hạ, Phường Láng Hạ, Quận Đống Đa, TP Hà Nội) do ông Florent Lionel Mulatero làm đại diện hợp pháp của cơ sở tại Việt Nam.
Thu hồi công bố máy phân tích miễn dịch tự động.
Cụ thể, máy phân tích miễn dịch tự động (Vidas) là máy xét nghiệm miễn dịch tự động do Công ty BioMérieux (Pháp) sản xuất. Sản phẩm được bảo hành và phân phối bởi Công ty Cổ phần Công nghệ LAVITEC (Lô 8, CN18, KCN Khai Quang, phường Khai Quang,TP Vĩnh Yên, tỉnh Vĩnh Phúc) và Công ty TNHH DKSH Việt Nam (Tầng 1, tòa nhà E.Town 2, 364 Đường Cộng hòa, Phường 13, Quận Tân Bình, TP.HCM).
Trong quá trình hậu kiểm hồ sơ và thẩm định trang thiết bị trên do Công ty Cổ phần Công nghệ LAVITEC và Công ty TNHH DKSH Việt Nam nhập khẩu, phân phối do có thay đổi kết quả phân loại và hồ sơ pháp lý không đạt để tiếp tục lưu hành, Công ty đã đề nghị được thu hồi các Phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc hạng A nêu trên.
Theo Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng
Bình luận
Nổi bật
Đồng Nai bồi dưỡng nghiệp vụ tiêu chuẩn đo lường chất lượng cho cấp xã, phường
sự kiện🞄Thứ năm, 30/10/2025, 08:44
(CL&CS)- Đây là hoạt động cần thiết trong bối cảnh Chính phủ đã phân định rõ thẩm quyền của chính quyền địa phương 2 cấp trong lĩnh vực tiêu chuẩn đo lường chất lượng.
Tem CR – thước đo của niềm tin và chất lượng sản phẩm
sự kiện🞄Thứ tư, 15/10/2025, 08:44
(CL&CS) - Trong bối cảnh hàng giả, hàng nhái diễn biến phức tạp, tem hợp quy CR trở thành dấu hiệu nhận biết quan trọng giúp người tiêu dùng phân biệt hàng chính hãng, đồng thời thể hiện cam kết về chất lượng, an toàn và uy tín của doanh nghiệp trên thị trường.
Đo lường chất lượng Quốc gia mở ra hướng phát triển mới
sự kiện🞄Thứ hai, 06/10/2025, 18:37
(CL&CS)- Ủy ban Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng (TCĐLCL) Quốc gia vừa tổ chức Hội nghị Khoa học Kỹ thuật Đo lường toàn quốc lần thứ VIII với sự tham dự của các nhà quản lý, nhà khoa học, chuyên gia, doanh nghiệp trong và ngoài nước.
anh đứcLorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipisicing elit. Quis cum, ut esse cupiditate autem. Dolor est dolorem sunt, sequi omnis corporis cumque ratione accusamus ex deserunt, molestiae consequuntur natus beatae.