Tiêu chuẩn chất lượng thiết bị y tế trong mua sắm, đấu thầu

Phát biểu đề dẫn hội thảo, Tiến sĩ, bác sĩ Nguyễn Đình Tuyến - Giám đốc Bệnh viện Sản - Nhi tỉnh khẳng định, trang thiết bị y tế đóng vai trò quyết định trong nâng cao chất lượng chẩn đoán, điều trị và chăm sóc sức khoẻ nhân dân.

Đặc biệt, trong bối cảnh khoa học - công nghệ trong lĩnh vực y tế thay đổi nhanh chóng, việc đảm bảo tiêu chuẩn chất lượng thiết bị y tế trở thành yêu cầu bắt buộc, gắn liền với hiệu quả chuyên môn, sự an toàn của người bệnh.

Tiến sĩ, bác sĩ Nguyễn Đình Tuyến - Giám đốc Bệnh viện Sản - Nhi tỉnh Quảng Ngãi 

Tại hội nghị các đại biểu đã nghe nhiều ý kiến tham luận của các đại biểu về tiêu chuẩn chất lượng thiết bị y tế; tầm quan trọng của kiểm soát chặt chẽ chất lượng thiết bị y tế được mua sắm, đấu thầu, đảm bảo tính đồng bộ về công nghệ, chủng loại, đáp ứng yêu cầu chuyên môn và an toàn cho người bệnh.

PGS,TS, bác sĩ Nguyễn Hữu Thịnh, Trưởng phòng Vật tư thiết bị (Bệnh viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh) cho rằng, hệ thống văn bản pháp luật hướng dẫn về đấu thầu, mua sắm hiện đã khá đầy đủ, tạo sự thông thoáng về cơ chế, chính sách trong đấu thầu thuốc, vật tư, thiết bị y tế.

Trong quá trình thực hiện, để đảm bảo tiêu chuẩn chất lượng thiết bị y tế trong mua sắm, đấu thầu, các cơ sở y tế cần xây dựng tiêu chuẩn đánh giá hồ sơ dự thầu kỹ lưỡng, bao gồm cả kỹ thuật, năng lực tài chính, kinh nghiệm của nhà thầu. Cùng với đó, phải xây dựng đội ngũ có chuyên môn, năng lực trong lĩnh vực đấu thầu, để thực hiện tốt công tác đấu thầu thiết bị y tế.

PGS,TS, bác sĩ Nguyễn Hữu Thịnh, Trưởng phòng Vật tư thiết bị (Bệnh viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh) chia sẻ kinh nghiệm đấu thầu thiết bị y tế tại hội thảo.

Ông Trương Quốc Đoàn, Trưởng phòng Quản lý thiết bị vật tư (Nhà máy Sản xuất vật tư y tế Việt Tiến) cũng đã thông tin đến các đại biểu về tiêu chuẩn ISO 13485, CE và FDA. Đây là 3 tiêu chuẩn quan trọng trong đánh giá chất lượng thiết bị y tế. Theo ông Trương Quốc Đoàn, trang thiết bị đạt chuẩn góp phần chẩn đoán chính xác, điều trị hiệu quả, giảm thời gian nằm viện và chi phí cho người bệnh.

Thiết bị y tế chất lượng khi đáp ứng các chỉ tiêu kỹ thuật tối thiểu theo danh mục do Bộ Y tế ban hành. Cùng với đó, phải tuân thủ các tiêu chuẩn ISO, CE, FDA hoặc tương đương, tuỳ theo tính chất từng loại thiết bị. Để xác định các thiết bị y tế đảm bảo tiêu chuẩn, nhà sản xuất phải đưa ra được hồ sơ kiểm định, hiệu chuẩn hợp pháp, được công nhận bởi cơ quan chuyên môn.

Hội thảo cũng nhận được nhiều ý kiến về những khó khăn của các cơ sở y tế khi tiếp cận quy trình đấu thầu. Quy trình đấu thầu đòi hỏi nhiều thủ tục và nhân lực khiến một số cơ sở y tế lúng túng, do thiếu kinh nghiệm và nhân lực có kiến thức chuyên môn về pháp luật.

Phát biểu bế mạc hội thảo, Tiến sĩ, bác sĩ Nguyễn Đình Tuyến cho rằng, thời gian qua, dù công tác mua sắm, đấu thầu thiết bị y tế tại cơ sở y tế đã đạt được nhiều kết quả tích cực, nhưng thực tế vẫn còn gặp không ít khó khăn.

Từ những vướng mắc trên, đội ngũ Bệnh viện Sản - Nhi tỉnh cùng các đồng nghiệp đến từ các cơ sở y tế trong và ngoài tỉnh sẽ tăng cường hơn nữa việc trao đổi, chia sẻ kinh nghiệm để cùng hoàn thiện cơ chế mua sắm, đấu thầu, đảm bảo thiết bị y tế được đầu tư đúng và mang lại hiệu quả bền vững.