Niêm phong lô thuốc Diclofenac 75 không đạt chất lượng của Dược phẩm TW25

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết vừa qua đơn vị đã có Công văn về việc mẫu thuốc viên nén bao phim tan trong ruột Diclofenac 75 (Diclofenac natri 75mg) SĐK: VD - 23083-15 , số lô 200101; ngày sản xuất 03/01/2020; hạn dùng: 03/01/2022 được dùng trong điều trị viêm khớp mạn, thoái hóa khớp do Công ty Cổ phần Dược phẩm TW25 (UPHACE) sản xuất không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Dựa trên kết quả kiểm nghiệm của Trung tâm kiểm nghiệm tỉnh Trà Vinh mẫu kiểm nghiệm được lấy tại Nhà thuốc Quốc Bảo (số 339/2 Kiên Thị Nhẫn, P.7 , TP Trà Vinh , tỉnh Trà Vinh), qua kiểm tra mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tính chất (vi phạm mức độ 3).

Niêm phong toàn bộ lô thuốc Viên nén bao phim tan trong ruột Diclofenac 75

Do vậy, Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty Cổ phần Dược phẩm TW25 phối hợp với các cơ sở phân phối thuốc, phải báo cáo tình hình sản xuất, phân phối lô thuộc Viên nén bao phim tan trong ruột Diclofenac 75 có thông tin nêu trên về Cục Quản lý Dược Sở Y tế TP Hồ Chí Minh , Viện Kiểm nghiệm thuốc TW, Viện Kiểm nghiệm thuốc TP Hồ Chí Minh trong vòng 07 ngày kể từ ngày ký công văn …

Đồng thời đề nghị Sở Y tế tỉnh Trà Vinh tiến hành niêm phong toàn bộ lô thuốc Viên nén bao phim tan trong ruột Diclofenac 75 không đạt chất lượng nêu trên tại Nhà thuốc Quốc Bảo.

Được biết, Công ty Cổ phần Dược phẩm TW25 (UPHACE) hiện tại do ông Nguyễn Chí Linh  làm đại diện pháp luật, công ty được Cổ phần hóa từ Xí nghiệp Dược phẩm TW25, là đơn vị thành viên hạch toán độc lập trực thuộc Tổng Công ty Dược Việt Nam.

Trước khi Cổ phần hóa, tiền thân của Công ty là sự sát nhập giữa Xí nghiệp Dược phẩm TW21 và Xí nghiệp Dược phẩm TW25, gồm các trung tâm và nhà máy (Trung tâm Quân Dược Viện; Viện bào chế YARON; Viện bào chế ALPHA; Viện bào chế SIFAP; Viện bào chế FARMO;Viện bào chế BIOFACM, ZENIT) do 02 Xí nghiệp tiếp quản.

Thanh Bình