Tiêu chuẩn EU GMP 2022: Thúc đẩy phát triển và hội nhập cho doanh nghiệp dược Việt Nam
Tiêu chuẩn 05/08/2023, 16:02(CL&CS) - Tiêu chuẩn EU GMP 2022 là một bộ quy tắc và hướng dẫn về nguyên tắc sản xuất tốt (GMP) cho các sản phẩm dược phẩm dành cho con người và động vật trong Liên minh châu Âu (EU). Mục tiêu của tiêu chuẩn này là đảm bảo rằng các sản phẩm dược phẩm có chất lượng nhất quán, phù hợp với mục đích sử dụng và đáp ứng các yêu cầu của giấy phép lưu hành hoặc thử nghiệm lâm sàng.
Thu hồi Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm của Công ty Y dược phẩm Vĩnh Điển
Bảo vệ Người tiêu dùng 02/08/2023, 14:33(CL&CS) - Mới đây, Cục An toàn thực phẩm công bố Quyết định số 321/QĐ-ATTP về việc thu hồi hiệu lực Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu thực hành sản xuất tốt (GMP) thực phẩm bảo vệ sức khoẻ đối với Công ty TNHH Sản xuất - Y dược phẩm Vĩnh Điển.
Tạm ngừng nhập khẩu, phân phối, lưu hành 15 loại thuốc tại Việt Nam
Bảo vệ Người tiêu dùng 24/03/2023, 20:38(CL&CS) - Cục Quản lý Dược vừa có công văn về việc tạm ngừng nhập khẩu, phân phối, lưu hành và sử dụng 15 loại thuốc do cơ sở Arena Group S.A. (Romania) sản xuất do không tuân thủ nguyên tắc GMP và quy định về sản xuất thuốc.
Tiêu chuẩn GMP- nền tảng vững chắc để doanh nghiệp sản xuất dược, thực phẩm nâng cao vị thế
Tiêu chuẩn 30/08/2022, 09:46(CL&CS) - Tiêu chuẩn GMP là một tiêu chuẩn cơ bản, là điều kiện cần thiết để có thể phát triển hệ thống quản lý an toàn thực phẩm theo tiêu chuẩn ISO 22000.
GMP: Nguyên tắc hội nhập quốc tế hay làm khó doanh nghiệp?
Dữ liệu cũ 03/12/2018, 07:57(NTD) - Chỉ còn gần 1 năm nữa (tức ngày 1/7/2019), các cơ sở sản xuất thực phẩm chức năng, thực phẩm bảo vệ sức khỏe sẽ phải áp dụng Thực hành sản xuất tốt (GMP) thực phẩm bảo vệ sức khỏe theo dướng dẫn của Bộ Y tế được quy định tại Khoản 3, Điều 28, Nghị định 15/2018/NĐ-CP. Nhiều người thắc mắc, GMP có thực sự làm khó các doanh nghiệp hay là điều kiện cần để hội nhập quốc tế?
Tại sao người tiêu dùng nên lựa chọn sản phẩm của doanh nghiệp đạt GMP?
Doanh nghiệp 23/11/2018, 15:08(NTD) - Trong “ma trận” thực phẩm chức năng, hàng thật lẫn với hàng nhái, hàng tốt lẫn với hàng kém chất lượng, hàng trong nước lẫn với hàng nhập khẩu... thật khó để mua được sản phẩm tốt, đúng với nhu cầu. Lựa chọn sản phẩm của doanh nghiệp đạt chứng nhận thực hành sản xuất tốt GMP chính là biện pháp thông minh nhất trong thời buổi vàng thau lẫn lộn này.
Không đạt GMP: Cơ sở sản xuất thực phẩm chức năng, thực phẩm bảo vệ sức khỏe sẽ bị “gạch tên”
Dữ liệu cũ 15/11/2018, 09:52(NTD) - Khoản 3, Điều 28, Nghị định 15/2018/NĐ-CP đã quy định: Kể từ ngày 1/7/2019, các cơ sở sản xuất thực phẩm bảo vệ sức khỏe phải áp dụng Thực hành sản xuất tốt (GMP) thực phẩm bảo vệ sức khỏe theo hướng dẫn của Bộ Y tế. Tuy vậy, hiện nay trong khoảng 4.000 cơ sở sản xuất thực phẩm chức năng, thực phẩm bảo vệ sức khỏe, thì chỉ có trên dưới 300 cơ sở đạt đủ điều kiện GMP. Vậy hơn 3.000 cơ sở sản xuất thực phẩm chức năng, thực phẩm bảo vệ sức khỏe sẽ bị “gạch tên”?
Khánh thành nhà máy Vissan Bắc Ninh
Doanh nghiệp - Doanh nhân 22/06/2015, 07:16(NTD) - Công ty TNHH MTV Việt Nam Kỹ Nghệ Súc Sản (Vissan) chính thức khánh thành Nhà máy chế biến thực phẩm Vissan Bắc Ninh, tại khu công nghiệp Tiên Sơn. Nhà máy được xây dựng theo tiêu chuẩn ISO, HACCP và GMP với tổng mức đầu tư 70 tỷ đồng.
Báo cáo thống kê về tình hình sản xuất, XNK thuốc
Dữ liệu cũ 07/01/2014, 16:25Ngày 26/11/2013, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) có công văn khẩn gửi các Công ty xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, vắc xin, sinh phẩm y tế; các Công ty sản xuất thuốc, sản xuất vắc xin, sinh phẩm y tế yêu cầu báo cáo số liệu thống kê về tình hình sản xuất, XNK thuốc năm 2013. Cục Quản lý Dược cho biết căn cứ các quy định về chế độ báo cáo việc sản xuất, xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, vắc xin, sinh phẩm y tế tại Thông tư số 47/2010/TT-BYT ngày 29/12/2010 của Bộ Y tế hướng dẫn hoạt động xuất khẩu, nhập khẩu thuốc và bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc; Thông tư số 16/2011/TT-BYT ngày 19/04/2011 của Bộ Y tế quy định nguyên tắc sản xuất thuốc từ dược liệu và lộ trình áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) đối với cơ sở sản xuất thuốc từ dược liệu;
Việt Nam đẩy mạnh tự sản xuất vắc xin
Dữ liệu cũ 25/12/2013, 11:05Từ chỗ phụ thuộc hoàn toàn vào bên ngoài, tới thời điểm này Việt Nam đã có thể tự sản xuất được 10 loại vắc xin sử dụng trong chương trình tiêm chủng mở rộng với 4 cơ sở đạt GMP. Việt Nam đặt mục tiêu năm 2020 sản xuất trong nước sẽ đáp ứng được 100% nhu cầu vắc xin của người dân. Việt Nam tự sản xuất được 10 loại vắc xin Nghiên cứu và sản xuất vắc xin để dự phòng và kiểm soát các bệnh lây truyền và không lây truyền đã đóng góp một vai trò quan trọng vào sự giảm tỷ lệ bệnh tật của từng quốc gia nói riêng và quốc tế nói chung trong thế kỷ 20 cũng như thế kỷ 21 này. Tiêm phòng vắc xin ngăn ngừa được 2,5 triệu người chết mỗi năm, là một phần của các biện pháp can thiệp toàn diện trong phòng, chống và kiểm soát bệnh tật, vắc xin và tiêm chủng là sự đầu tư thiết yếu của mỗi quốc gia cũng như của toàn cầu trong tương lai. Việc thanh toán và hạn chế tỷ lệ mắc một số dịch bệnh nguy hiểm sẽ không đạt được nếu không có những nghiên cứu và sản xuất trong lĩnh vực