FDA cần đánh giá vaccine chống COVID-19 trước khi cấp phép

Vừa qua, FDA thông báo với các nhà bào chế vaccine ngừa dịch bệnh COVID-19 rằng sẽ cần ít nhất 2 tháng để có dữ liệu an toàn sau khi tiêm phòng, rồi mới có thể quyết định cấp phép sử dụng khẩn cấp một loại vaccine thử nghiệm nào đó.

Từ khuyến cáo này, ít có khả năng FDA sẽ cấp phép cho vaccine của hai ứng cử viên hàng đầu Pfizer Inc (phối hợp phát triển sử dụng công nghệ dựa trên mRNA) và BioNTech trước cuối tháng 11/2020.

FDA cho biết 2 tháng sau mới cấp phép sử dụng một loại vaccine thử nghiệm (Ảnh: CNN)

Vaccine của Pfizer đã bước vào các thử nghiệm trên người giai đoạn cuối với kết quả khả quan.

Trong số hơn 37.000 tình nguyện viên tham gia nghiên cứu của BioNTech và Pfizer, có trên 28.000 đã được tiêm mũi thứ 2.

BioNTech đặt mục tiêu cung cấp tối đa 100 triệu liều vào cuối năm 2020 nếu vaccine của họ thành công và 1,3 tỉ liều vào năm 2021.

Hiện nay, vẫn chưa có vaccine ngừa COVID-19 nào được cấp phép tại Mỹ.