Đẩy nhanh xây dựng tiêu chuẩn, quy chuẩn quốc gia lĩnh vực y tế năm 2026

Chiều 1/4, tại trụ sở Bộ Y tế, Ủy viên Trung ương Đảng, Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan chủ trì cuộc họp đánh giá kết quả, đôn đốc tiến độ công tác xây dựng tiêu chuẩn Quốc gia (TCVN), quy chuẩn kỹ thuật Quốc gia (QCVN) trong lĩnh vực y tế năm 2026.

Báo cáo tại cuộc họp, Cục trưởng Cục Khoa học, Công nghệ và Đào tạo Nguyễn Ngô Quang cho biết, thời gian qua Bộ Y tế đã có nhiều đổi mới trong hoàn thiện thể chế và hệ thống văn bản pháp luật. Việc triển khai các luật sửa đổi như Luật Chất lượng sản phẩm, hàng hóa số 78/2025/QH15; Luật Tiêu chuẩn và Quy chuẩn kỹ thuật số 70/2025/QH15 cùng các luật chuyên ngành như Luật Dược số 44/2024/QH15, Luật An toàn thực phẩm và các nghị định liên quan đã tạo hành lang pháp lý đồng bộ, rõ ràng hơn cho công tác xây dựng tiêu chuẩn, quy chuẩn.

Quang cảnh cuộc họp.

Theo đó, các Cục, Vụ, Văn phòng Bộ Y tế đã chủ động hướng dẫn tổ chức, cá nhân và địa phương triển khai các quy định mới; đồng thời xây dựng danh mục sản phẩm, hàng hóa gắn với yêu cầu quản lý chất lượng. Công tác xây dựng tiêu chuẩn, quy chuẩn cũng được đổi mới theo hướng rút gọn thủ tục, tăng cường phân cấp, phân quyền, tạo thuận lợi cho các đơn vị đề xuất và triển khai.

Tại cuộc họp, các đơn vị đều thống nhất nhận định hai đạo luật sửa đổi đã tạo đột phá về thể chế, góp phần cải cách sâu rộng thủ tục công bố hợp quy, công nhận kết quả đánh giá sự phù hợp, đồng thời thúc đẩy xã hội hóa và hội nhập với tiêu chuẩn quốc tế. Những kết quả bước đầu trong triển khai TCVN, QCVN đã phản ánh rõ nét sự chuyển biến trong các lĩnh vực như dược, y tế dự phòng, khám chữa bệnh, an toàn thực phẩm và thiết bị y tế.

Đáng chú ý, trong lĩnh vực khám chữa bệnh, Cục trưởng Cục Quản lý Khám, chữa bệnh Hà Anh Đức nhấn mạnh sự cần thiết phải khẩn trương rà soát, bổ sung hệ thống tiêu chuẩn, quy chuẩn. Trước mắt, có thể áp dụng theo Nghị định 96/2023/NĐ-CP với bộ tiêu chuẩn chất lượng cơ bản và nâng cao. Về lâu dài, cần xây dựng bộ tiêu chuẩn chất lượng nâng cao gồm khoảng 112 tiêu chuẩn, với hơn 2.000 tiêu chí, tiệm cận khung chuẩn quốc tế JCI.

Trong khi đó, lĩnh vực y dược cổ truyền cũng ghi nhận nhiều tiến triển tích cực. Cục trưởng Cục Quản lý Y Dược cổ truyền Trịnh Thị Diệu Thường cho biết việc ban hành Dược điển Việt Nam VI với hơn 1.300 tiêu chuẩn, trong đó có hàng trăm tiêu chuẩn liên quan đến y dược cổ truyền, đã tạo nền tảng quan trọng để tiếp tục hoàn thiện hệ thống tiêu chuẩn trong thời gian tới. Năm 2026, ngành sẽ tiếp tục rà soát, cập nhật và xây dựng thêm các tiêu chuẩn quốc gia đối với thuốc cổ truyền, dược liệu và nguyên liệu làm thuốc.

Phát biểu kết luận cuộc họp, Bộ trưởng Đào Hồng Lan nhấn mạnh việc xây dựng và công bố hệ thống TCVN, QCVN trong lĩnh vực y tế là nhiệm vụ cấp thiết, nhằm bảo đảm chất lượng, an toàn và hiệu quả của sản phẩm, dịch vụ y tế, đồng thời đáp ứng yêu cầu hội nhập quốc tế.

Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan

Bộ trưởng yêu cầu các đơn vị thuộc Bộ cần chủ động hơn nữa trong việc rà soát, hoàn thiện và đồng bộ hệ thống tiêu chuẩn, quy chuẩn; tăng cường kiểm đếm kết quả, thống kê, lập báo cáo và lưu trữ hồ sơ để phục vụ công tác giám sát, kiểm tra sau này. Đồng thời, cần xác định rõ các nhóm nhiệm vụ trọng tâm trong năm 2026 và giai đoạn tiếp theo, xây dựng lộ trình và phân bổ nguồn lực phù hợp, giao Cục Khoa học, Công nghệ và Đào tạo làm đầu mối tổng hợp.

Bên cạnh đó, Bộ trưởng cũng nhấn mạnh yêu cầu gắn công tác xây dựng tiêu chuẩn, quy chuẩn với cải cách thủ tục hành chính, loại bỏ các rào cản không cần thiết, tạo điều kiện thuận lợi cho tổ chức, cá nhân trong quá trình thực hiện. Công tác truyền thông chính sách cũng cần được đẩy mạnh, giúp doanh nghiệp, đơn vị và người dân kịp thời nắm bắt và tuân thủ các quy định mới trong lĩnh vực y tế.