Cục Quản lý dược yêu cầu kiểm tra lô thuốc Calcium Corbiere có “dị vật”

Trước đó, ngày 17/10, chị V.T.T.H (có địa chỉ quận Thủ Đức, TP.HCM) đã mua 1 hộp Calcium Corbiere loại hộp 3 vỉ 10 ống, dung tích 10ml/ống tại nhà thuốc tây số 58, địa chỉ 24, đường 16, KP3, phường Hiệp Bình Chánh, TP.Thủ Đức, TP.HCM) để bổ sung Calcium cho thai nhi, thời điểm này chị V.T.T.H đang mang thai ở tháng thứ 7.

Sau khi dùng hết ống thứ 6, chị V.T.T.H phát hiện trong 1 ống của hộp thuốc nói trên có chứa “dị vật” màu trắng như cục bông, đựng trong ống thuốc còn nguyên vẹn.

Nghi ngại chất lượng sản phẩm thuốc Calcium Corbiere sẽ ảnh hưởng đến sức khỏe. Chị V.T.T.H đã liên hệ theo số điện thoại của nhà sản xuất ghi trên vỏ hộp thì được nhân viên công ty Sanofi Việt Nam liên lạc và mong muốn thu hồi hộp thuốc nói trên.

Sau khi thông tin phản ánh đến công ty chịu trách nhiệm, thì nhiều tháng trôi qua, chị V.T.T.H vẫn chưa nhận được câu trả lời cụ thể về việc hộp thuốc có “dị vật” nói trên từ phía Sanofi Việt Nam.

Liên quan đến vụ việc này, Cục Quản lý Dược vừa mới đây đã ban hành công văn khẩn số 2630/QLD-CL gửi đến Sở Y tế TP.HCM và Công ty Sanofi Việt Nam về việc xử lý khiếu nại chất lượng thuốc Calcium Corbiere.

Theo đó, Cục Quản lý Dược cho biết, để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, bảo đảm quyền lợi của người tiêu dùng và việc tuân thủ các quy định của pháp luật, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế TP.HCM tiến hành kiểm tra, giám sát quá trình xử lý khiếu nại về chất lượng lô thuốc Calcium Corbiere số lô 19633, NSX: 22/10/19, HD: 21/10/21 do Công ty Sanofi Việt Nam sản xuất, xử lý các vi phạm (nếu có) theo quy định hiện hành.

Công ty Sanofi Việt Nam có trách nhiệm phải có báo cáo chi tiết quá trình tiếp nhận, xử lý khiếu nại và biện pháp xử lý đối với trường hợp mẫu thuốc Calcium Corbiere số lô 19633, NSX: 22/10/19, HD: 21/10/21 có hiện tượng kết tủa.

Bên cạnh đó, tiến hành rà soát quá trình sản xuất, phân phối, kiểm tra chất lượng và xác định nguyên nhân lô thuốc Calcium Corbiere số lô 19633, NSX: 22/10/19, HD: 21/10/21 có ống bị kết tủa.

Nếu nguyên nhân do quá trình sản xuất, kiểm tra chất lượng, yêu cầu rà soát chất lượng toàn bộ các lô thuốc Calcium Corbiere do công ty sản xuất đang lưu hành trên thị trường. Công ty Sanofi Việt Nam phải báo cáo kết quả thực hiện về Sở Y tế TP.HCM và Cục Quản lý Dược trước ngày 30/03/2021.

Calcium Corbiere là một loại thuốc đến từ nhà sản xuất Sanofi Aventis của Pháp. Sản phẩm này được công ty đa quốc gia Sanofi tại Việt Nam chịu trách nhiệm khi lưu hành trên thị trường.

Đây là một chế phẩm có công cung cấp thêm một lượng canxi cho cơ thể, song song với bổ sung qua thực phẩm.

Calcium Corbiere còn được bổ sung cho các đối tượng có nhu cầu canxi như phụ nữ mang thai, phụ nữ đang cho con bú, trẻ em đang lớn, trẻ bị còi xương, bệnh nhân đang hồi phục khi bị gãy xương. Ngoài ra, chế phẩm Calcium này cũng được dùng trong điều trị suy chức năng ở một số bệnh nhân.

Hồng Liên