Cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành hơn 700 loại thuốc, vaccine, sinh phẩm y tế

Đơn vị đã gia hạn giấy đăng ký lưu hành 700 loại thuốc sản xuất trong nước; đồng thời, cấp giấy đăng ký lưu hành 41 thuốc; cấp, gia hạn 21 giấy đăng ký lưu hành đối với vaccine, sinh phẩm y tế. Như vậy, tổng số thuốc, vaccine và sinh phẩm y tế được Cục Quản lý dược được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành là 762 loại.

Trong số 700 loại thuốc sản xuất trong nước được gia hạn, có 479 loại gia hạn trong 5 năm, 193 loại gia hạn trong 3 năm và 28 loại thuốc được gia hạn sử dụng đến ngày 31-12-2025. Ngoài ra, trong số 41 loại thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành thì có 40 loại cấp giấy trong 5 năm, 1 loại còn lại cấp giấy lưu hành trong 3 năm.

Cũng theo bản tin trên, cơ quan này yêu cầu cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm sản xuất thuốc theo đúng các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in số đăng ký được Bộ Y tế cấp lên nhãn thuốc.

Các cơ sở sản xuất chỉ được sản xuất, lưu hành các thuốc kiểm soát đặc biệt khi có giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược, phù hợp với phạm vi hoạt động của cơ sở đáp ứng quy định tại Nghị định số 54 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược.

Bộ Y tế cũng yêu cầu cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc thực hiện việc cập nhật tiêu chuẩn chất lượng của thuốc theo quy định.