Bộ Y tế thu hồi Thuốc trị đau nhức thần kinh B-Comene trên toàn quốc

(CL&CS) - Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa thông báo thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam và toàn bộ các lô thuốc đối với thuốc B-Comene.

Theo Quyết định số 147/QĐ-QLD ngày 31/03/2022 về việc thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam và thu hồi toàn bộ các lô thuốc đối với thuốc B-Comene, SĐK VN-18188-14 do Công ty Zhangjiakou Kaiwei Pharmaceutical Co., Ltd sản xuất, Công ty China National Pharmaceutical Foreign Trade Corporation Ltd (Sino-Pharm) đứng tên đăng ký do 02 lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật.

Bộ Y tế Thu hồi Thuốc trị đau nhức thần kinh B-Comene trên toàn quốc

Cục quản lý Dược cho biết, ngừng nhận hồ sơ cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc trong thời hạn 01 năm kể từ ngày ký ban hành Quyết định này đối với các thuốc và nguyên liệu làm thuốc do công ty Zhangjiakou Kaiwei Pharmaceutical Co., Ltd và Công ty China National Pharmaceutical Foreign Trade Corporation Ltd (Sino-Pharm) sản xuất và/hoặc đứng tên đăng ký.

Công ty Zhangjiakou Kaiwei Pharmaceutical Co., Ltd, công ty China National Pharmaceutical Foreign Trade Corporation Ltd (Sino-Pharm) phối hợp với công ty nhập khẩu thuốc phải gửi thông báo thu hồi toàn bộ tất cả các lô thuốc tiêm B-Comene, SĐK VN-18188-14 đang lưu hành trên toàn quốc tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc tiêm B-Comene, SĐK VN-18188-14 do công ty Zhangjiakou Kaiwei Pharmaceutical Co., Ltd.

Ngoài ra, gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 18 ngày kể từ ngày ký ban hành Quyết định này. Hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/5/2018 và Thông tư số 03/2018/TT-BYT ngày 22/01/2020 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Cục quản lý dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc, thu hồi thuốc nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện quyết định này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan

Trúc Thi

Bình luận

Nổi bật

Đại hội Liên hiệp các Hội KH&KT tỉnh Lai Châu: Phát huy vai trò đội ngũ trí thức trong chuyển đổi số và đổi mới sáng tạo

sự kiện🞄Thứ hai, 15/06/2026, 13:43

(CL&CS)- Đại hội Đại biểu Liên hiệp các Hội Khoa học và Kỹ thuật tỉnh Lai Châu lần thứ III, nhiệm kỳ 2026-2031 đã xác định nhiều nhiệm vụ trọng tâm nhằm phát huy vai trò đội ngũ trí thức khoa học và công nghệ, góp phần thúc đẩy đổi mới sáng tạo, chuyển đổi số và phát triển kinh tế - xã hội địa phương trong giai đoạn mới.

Liên hiệp các Hội KH&KT tỉnh Bắc Ninh tổ chức Đại hội đại biểu lần thứ I

sự kiện🞄Thứ hai, 08/06/2026, 12:15

(CL&CS)- Đại hội đại biểu Liên hiệp các Hội Khoa học và Kỹ thuật tỉnh Bắc Ninh lần thứ I xác định tiếp tục nâng cao hiệu quả hoạt động tư vấn, phản biện, phát huy trí tuệ đội ngũ trí thức phục vụ phát triển kinh tế - xã hội địa phương.

Khoa học, công nghệ phải trở thành động lực tăng trưởng mới của Thủ đô

sự kiện🞄Thứ bảy, 06/06/2026, 19:57

(CL&CS)- Các chuyên gia, nhà khoa học cho rằng Kế hoạch khoa học, công nghệ và đổi mới sáng tạo giai đoạn 2026-2030 cần tập trung giải quyết những vấn đề lớn của Thủ đô, thúc đẩy thương mại hóa kết quả nghiên cứu và phát huy hiệu quả các cơ chế đặc thù để tạo động lực cho tăng trưởng kinh tế hai con số.

Tiêu điểm