Bộ Y tế thu hồi Thuốc trị đau nhức thần kinh B-Comene trên toàn quốc

(CL&CS) - Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa thông báo thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam và toàn bộ các lô thuốc đối với thuốc B-Comene.

Theo Quyết định số 147/QĐ-QLD ngày 31/03/2022 về việc thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam và thu hồi toàn bộ các lô thuốc đối với thuốc B-Comene, SĐK VN-18188-14 do Công ty Zhangjiakou Kaiwei Pharmaceutical Co., Ltd sản xuất, Công ty China National Pharmaceutical Foreign Trade Corporation Ltd (Sino-Pharm) đứng tên đăng ký do 02 lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật.

Bộ Y tế Thu hồi Thuốc trị đau nhức thần kinh B-Comene trên toàn quốc

Cục quản lý Dược cho biết, ngừng nhận hồ sơ cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc trong thời hạn 01 năm kể từ ngày ký ban hành Quyết định này đối với các thuốc và nguyên liệu làm thuốc do công ty Zhangjiakou Kaiwei Pharmaceutical Co., Ltd và Công ty China National Pharmaceutical Foreign Trade Corporation Ltd (Sino-Pharm) sản xuất và/hoặc đứng tên đăng ký.

Công ty Zhangjiakou Kaiwei Pharmaceutical Co., Ltd, công ty China National Pharmaceutical Foreign Trade Corporation Ltd (Sino-Pharm) phối hợp với công ty nhập khẩu thuốc phải gửi thông báo thu hồi toàn bộ tất cả các lô thuốc tiêm B-Comene, SĐK VN-18188-14 đang lưu hành trên toàn quốc tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc tiêm B-Comene, SĐK VN-18188-14 do công ty Zhangjiakou Kaiwei Pharmaceutical Co., Ltd.

Ngoài ra, gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 18 ngày kể từ ngày ký ban hành Quyết định này. Hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/5/2018 và Thông tư số 03/2018/TT-BYT ngày 22/01/2020 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Cục quản lý dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc, thu hồi thuốc nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện quyết định này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan

Trúc Thi

Bình luận

Nổi bật

Bảo tàng Di sản các nhà khoa học Việt Nam: Nơi vinh danh các nhà khoa học

sự kiện🞄Thứ hai, 18/08/2025, 08:15

(CL&CS)- Hoạt động này nhằm tôn vinh cống hiến của giới trí thức Việt Nam, góp phần lan tỏa những câu chuyện chân thực và thành tựu đầy cảm hứng của các thế hệ nhà khoa học đến đông đảo công chúng.

Trải nghiệm thực tế tại “thủ phủ bò sữa” Nghĩa Đàn (Nghệ An): Khi tiêu chuẩn, chất lượng gắn liền công nghệ và bền vững

sự kiện🞄Thứ sáu, 15/08/2025, 13:03

(CL&CS) – Ngày 12/8 vừa qua, Đoàn cán bộ Hội Khoa học và Kỹ thuật về Tiêu chuẩn và Chất lượng Việt Nam (VINASTAQ), Ban biên tập cùng các cán bộ PV của Tạp chí Chất lượng và cuộc sống đã kết hợp tổ chức chuyến tham quan thực tế tới Tập đoàn TH tại Nghĩa Đàn, Nghệ An – “thủ phủ bò sữa” của Việt Nam.

Hành trình về nguồn của Chi bộ VINASTAQ: Tri ân cội nguồn, tiếp nối khát vọng vươn mình

sự kiện🞄Thứ sáu, 15/08/2025, 13:02

(CL&CS) - Ngày 13 và 14/8 vừa qua, trong không khí cả nước đang hân hoan hướng về Lễ kỷ niệm, diễu binh, diễu hành 80 năm Cách mạng tháng Tám thành công (19/8/1945-19/8/2025) và Quốc khánh nước Cộng hòa xã hội chủ nghĩa Việt Nam (2/9/1945-2/9/2025), đoàn đại biểu Chi bộ cơ quan Hội VINASTAQ và lãnh đạo Hội, Ban chấp hành, cán bộ, nhân viên Hội Khoa học và Kỹ thuật về Tiêu chuẩn và Chất lượng Việt Nam (VINASTAQ) đã thực hiện chuyến về nguồn đầy ý nghĩa tại Nghệ An.

Tiêu điểm