Công tác Hội
Thứ ba, 05/04/2022, 10:17 AM

Bộ Y tế thu hồi Thuốc trị đau nhức thần kinh B-Comene trên toàn quốc

(CL&CS) - Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa thông báo thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam và toàn bộ các lô thuốc đối với thuốc B-Comene.

Theo Quyết định số 147/QĐ-QLD ngày 31/03/2022 về việc thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam và thu hồi toàn bộ các lô thuốc đối với thuốc B-Comene, SĐK VN-18188-14 do Công ty Zhangjiakou Kaiwei Pharmaceutical Co., Ltd sản xuất, Công ty China National Pharmaceutical Foreign Trade Corporation Ltd (Sino-Pharm) đứng tên đăng ký do 02 lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật.

Bộ Y tế Thu hồi Thuốc trị đau nhức thần kinh B-Comene trên toàn quốc

Bộ Y tế Thu hồi Thuốc trị đau nhức thần kinh B-Comene trên toàn quốc

Cục quản lý Dược cho biết, ngừng nhận hồ sơ cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc trong thời hạn 01 năm kể từ ngày ký ban hành Quyết định này đối với các thuốc và nguyên liệu làm thuốc do công ty Zhangjiakou Kaiwei Pharmaceutical Co., Ltd và Công ty China National Pharmaceutical Foreign Trade Corporation Ltd (Sino-Pharm) sản xuất và/hoặc đứng tên đăng ký. 

Công ty Zhangjiakou Kaiwei Pharmaceutical Co., Ltd, công ty China National Pharmaceutical Foreign Trade Corporation Ltd (Sino-Pharm) phối hợp với công ty nhập khẩu thuốc phải gửi thông báo thu hồi toàn bộ tất cả các lô thuốc tiêm B-Comene, SĐK VN-18188-14 đang lưu hành trên toàn quốc tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc tiêm B-Comene, SĐK VN-18188-14 do công ty Zhangjiakou Kaiwei Pharmaceutical Co., Ltd. 

Ngoài ra, gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 18 ngày kể từ ngày ký ban hành Quyết định này. Hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/5/2018 và Thông tư số 03/2018/TT-BYT ngày 22/01/2020 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Cục quản lý dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc, thu hồi thuốc nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện quyết định này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan

Trúc Thi

Bình luận

Nổi bật

Cơ quan Liên hiệp Hội Việt Nam đạt tiêu chuẩn An toàn về an ninh, trật tự

Cơ quan Liên hiệp Hội Việt Nam đạt tiêu chuẩn An toàn về an ninh, trật tự

sự kiện🞄Chủ nhật, 18/05/2025, 07:12

(CL&CS)- Đại diện Bộ Công an đã trao Quyết định của Bộ trưởng Bộ Công an công nhận cơ quan Liên hiệp Hội Việt Nam đạt tiêu chuẩn “An toàn về an ninh, trật tự” năm 2024.

Liên hiệp Hội Việt Nam hướng dẫn tổ chức hoạt động kỷ niệm Ngày KH&CN Việt Nam

Liên hiệp Hội Việt Nam hướng dẫn tổ chức hoạt động kỷ niệm Ngày KH&CN Việt Nam

sự kiện🞄Thứ sáu, 16/05/2025, 08:07

(CL&CS)- Ngày 18/5/1963, Chủ tịch Hồ Chí Minh đã gặp mặt giới trí thức, đến năm 2013 Việt Nam đã chọn ngày này để kỷ niệm, tôn vinh những người làm khoa học.

Hiệp hội Doanh nghiệp nhỏ và vừa TP Hà Nội đón nhận Huân chương Lao động hạng Nhất

Hiệp hội Doanh nghiệp nhỏ và vừa TP Hà Nội đón nhận Huân chương Lao động hạng Nhất

sự kiện🞄Thứ hai, 12/05/2025, 15:37

(CL&CS)- Danh hiệu này đã khẳng định vị thế tiên phong của Hiệp hội trong hệ sinh thái doanh nghiệp Việt Nam, đồng thời tiếp thêm động lực để Hanoisme viết tiếp trang sử mới.