Ngày 26/11/2013, Cục Quản lý
Dược (Bộ Y tế) có công văn khẩn gửi các Công ty xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, vắc
xin, sinh phẩm y tế; các Công ty sản xuất thuốc, sản xuất vắc xin, sinh phẩm y
tế yêu cầu báo cáo số liệu thống kê về tình hình sản xuất, XNK thuốc năm 2013.
Cục Quản lý Dược cho biết căn cứ các quy định về chế độ báo cáo việc sản xuất,
xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, vắc xin, sinh phẩm y tế tại Thông tư số
47/2010/TT-BYT ngày 29/12/2010 của Bộ Y tế hướng dẫn hoạt động xuất khẩu, nhập
khẩu thuốc và bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc; Thông tư số 16/2011/TT-BYT
ngày 19/04/2011 của Bộ Y tế quy định nguyên tắc sản xuất thuốc từ dược liệu và
lộ trình áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) đối
với cơ sở sản xuất thuốc từ dược liệu;
Để có số liệu tổng hợp báo cáo Lãnh đạo Bộ, Cục Quản lý Dược yêu cầu các Đơn vị báo cáo tình hình sản xuất, xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, vắc xin, sinh phẩm y tế năm 2013 (số liệu thực hiện đến hết ngày 30/11/2013 và ước thực hiện cả năm 2013).
Các báo cáo này được gửi về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/12/2013. Nếu sau thời gian trên, Cục Quản lý Dược không nhận được báo cáo của các Đơn vị, Cục Quản lý Dược sẽ tạm ngừng xét duyệt đơn hàng xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, vắc xin, sinh phẩm y tế của các đơn vị.
Các đơn vị cần kiến nghị với cơ quan quản lý nhà nước về các khó khăn trong hoạt động kinh doanh, sản xuất, xuất nhập khẩu thuốc (nếu có). Các Đơn vị cần tuân thủ các quy định về báo cáo tại Thông tư số 47/2010/TT-BYT ngày 29/12/2010.