Yêu cầu thu hồi và tiêu huỷ sản phẩm Bột khử mùi Trapha

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã ban hành văn bản yêu cầu đình chỉ lưu hành, thu hồi toàn quốc và tiêu hủy đối với sản phẩm mỹ phẩm Bột khử mùi Trapha loại hộp 1 chai 30g (Số lô: 2823; NSX: 18/9/23; HSD: 18/9/26; Số công bố: 01/19/CBMP-TNg) do Công ty cổ phần Traphaco (Địa chỉ: Số 75 Yên Ninh, quận Ba Đình, Tp. Hà Nội) chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường. Sản phẩm do Công ty cổ phần dược và vật tư y tế Thái Nguyên (Địa chỉ: Số 477 Lương Ngọc Quyến, phường Phan Đình Phùng, Tp. Thái Nguyên) sản xuất.

Mẫu thử do Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc - Mỹ phẩm - Thực phẩm tỉnh Hải Dương lấy tại Phòng kinh doanh Công ty cổ phần dược VTYT Hải Dương (Địa chỉ: 267C Điện Biên Phủ, Tp. Hải Dương, tỉnh Hải Dương) để kiểm tra chất lượng. Kết quả mẫu thử không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu giới hạn kim loại nặng.

Tư liệu từ Viện kiểm nghiệm và kiểm định chất lượng VNTEST cho biết, giới hạn kim loại nặng trong mỹ phẩm chỉ được coi như là tạp chất. Các kim loại nặng bao gồm: chì, asen, thủy ngân. Các nguyên tố này tương đối phổ biến trong tự nhiên và có độc tính cao, đặc biệt là ở một số dạng tồn tại của chúng như asen vô cơ, thủy ngân hữu cơ gây độc hại với môi trường và cơ thể sinh vật khi hàm lượng của chúng vượt quá tiêu chuẩn cho phép.

Nếu kim loại nặng xâm nhập vào cơ thể người qua đường hô hấp, thức ăn hay hấp thụ qua da (mỹ phẩm) được tích tụ trong các mô theo thời gian sẽ đạt tới hàm lượng gây độc, có thể gây rối loạn hành vi của con người do tác động trực tiếp đến chức năng tư duy và thần kinh, tổn hại đến các cơ quan trong cơ thể như máu, gan, thận…

Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô, thu hồi lô và tiêu hủy lô sản phẩm bột khử mùi Trapha - Hộp 1 chai 30g nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm.

Tiến hành thu hồi lô và tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Công ty cổ phần Traphaco, Công ty cổ phần dược và vật tư y tế Thái Nguyên phải thông báo thu hồi trên toàn quốc tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm bột khử mùi Trapha để tiêu hủy và báo cáo thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 5/4/2024.

Sở Y tế TP. Hà Nội, Sở Y tế tỉnh Thái Nguyên kiểm tra Công ty cổ phần Traphaco, Công ty cổ phần dược và vật tư y tế Thái Nguyên trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm. Giám sát các công ty thực hiện thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm bột khử mùi Trapha - Hộp 1 chai 30g không đáp ứng quy định; xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 20/4/2024.