Xây dựng mã truy xuất nguồn gốc thiết bị vật tư y tế

Thông tin trên được đưa ra tại hội thảo “Áp dụng truy xuất nguồn gốc trong lĩnh vực y tế ” đã được Trung tâm Mã số mã vạch Quốc gia, thuộc Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng (Bộ Khoa học và Công nghệ) và Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế (Bộ Y tế) đồng tổ chức ngày 20/4.

Phát biểu khai mạc hội thảo, ông Trần Văn Vinh – Tổng cục trưởng Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng cho biết, trong bối cảnh đại dịch COVID-19, các trang thiết bị y tế được quan tâm và tiêu thụ mạnh mẽ hơn trên thị trường. Vì vậy, việc lưu hành sản phẩm đạt chất lượng là yếu tố quan trọng hàng đầu.

Do đó, truy xuất nguồn gốc (TXNG) trang thiết bị y tế không những giúp đảm bảo chất lượng sản phẩm tới tay người sử dụng mà còn giúp các cơ quan chức năng quản lý, giám sát, xử lý và thu hồi sản phẩm khi xảy ra sự cố nhanh chóng, hiệu quả. Bên cạnh đó, TXNG trang thiết bị y tế có tác động tích cực trong cuộc chiến chống hàng giả, hàng nhái, sản phẩm kém chất lượng.

Ông Nguyễn Tử Hiếu, Phó Vụ trưởng Vụ Thiết bị và Công trình Y tế ( Bộ Y tế) cho biết: Hiện việc quản lý trang thiết bị y tế đang sử dụng nhiều phương thức định danh khác nhau (mã định danh duy nhất UDI, bộ danh pháp GMDN, tiêu chuẩn ISO...). Nhiều bệnh viện cũng xây dựng bộ mã định danh riêng, các nhà sản xuất, nhập khẩu thiết bị y tế cũng quản lý theo mã riêng. Vì vậy Vụ Thiết bị và Công trình y tế đang phối hợp với Trung tâm Mã số mã vạch Quốc gia, Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng, nghiên cứu, xây dựng một bộ mã định danh thống nhất để quản lý nhà nước và quản lý nội bộ, hài hòa với quy định trên thế giới và truy xuất thiết bị y tế từ quá trình sản xuất đến hết vòng đời sử dụng.

Theo đó module truy xuất nguồn gốc sẽ được xây dựng và vận hành trên Cổng thông tin truy xuất nguồn gốc quốc gia với một bộ mã định danh thống nhất trong toàn quốc. "Có bộ mã này sẽ giải quyết được tình trạng sản xuất, kinh doanh các mặt hàng giả, kém chất lượng hay thu mua sản phẩm đã qua sử dụng để đóng gói, tái chế thành sản phẩm mới. Mã truy xuất giúp quản lý việc sử dụng các sản phẩm nhập lậu, giả nguồn gốc xuất xứ các mặt hàng y tế được sử dụng nhiều trên thị trường hiện nay", ông Hiếu nói.

Đối với nhà sản xuất, nhập khẩu thiết bị y tế cũng quản lý mã trang thiết bị y tế theo các quy tắc riêng của đơn vị. Trước tình trạng trên, Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế (Bộ Y tế) đang phối hợp với Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng - Trung tâm Mã số mã vạch Quốc gia (Bộ Khoa học Công nghệ) nghiên cứu, xây dựng và vận hành module truy xuất nguồn gốc về trang thiết bị và vật tư y tế nhằm mở rộng Cổng thông tin TXNG quốc gia và xây dựng một bộ mã định danh thống nhất trong toàn quốc với mục tiêu: Xây dựng hệ thống mã số mã vạch trong định danh và quản lý thông tin TXNG trang thiết bị và vật tư y tế, hài hoà với tiêu chuẩn quốc gia và quốc tế, nhằm áp dụng việc quản lý điện tử, số hóa thông tin, phân tích dữ liệu.

Bộ mã định danh quản lý trang thiết bị y tế và hệ thống truy xuất nguồn gốc được xây dựng sẽ giải quyết được một số tình trạng đang diễn ra hiện nay: Sản xuất, kinh doanh các mặt hàng giả, kém chất lượng hay thu mua sản phẩm đã qua sử dụng để đóng gói, tái chế thành sản phẩm mới; Sử dụng các sản phẩm nhập lậu, giả nguồn gốc xuất xứ các mặt hàng y tế được sử dụng nhiều trên thị trường.

Thế Anh