Ứng dụng ISO 15378:2017 giúp doanh nghiệp nâng cao chất lượng sản phẩm theo tiêu chuẩn đưa ra
(CL&CS) - Dược phẩm là sản phẩm ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe con người. Do đó trong quá trình đóng gói, dược phẩm được yêu cầu sử dụng vật liệu bao bì đạt chuẩn nhằm tránh làm giảm chất lượng, hiệu quả khi dùng. Để đảm bảo các nhà sản xuất dược phẩm và vật liệu bao bì sản phẩm y tế đạt được mục tiêu trên, ISO 15378 chính là tiêu chuẩn cần thiết cần được áp dụng và thực hiện trong quy trình sản xuất.
Lợi ích của việc đạt được chứng nhận ISO 15378:2017
Tiêu chuẩn ISO 15378 là tiêu chuẩn do Tổ chức tiêu chuẩn quốc tế (ISO) ban hành bao gồm các quy định về một hệ thống quản lý chất lượng đối với vật liệu bao bì gói sơ cấp sản phẩm y tế hiệu quả. Có thể nói ISO 15378 là sự kết hợp giữa tiêu chuẩn GMP và QMS, chính vì vậy mà nó đáp ứng hoàn hảo các nhu cầu cho việc sản xuất vật liệu chất lượng cao sử dụng trong bao gói các sản phẩm y tế (bao gồm dược phẩm).
Tiêu chuẩn này xác định các điều kiện và hỗ trợ xây dựng các khuôn khổ quản lý chất lượng từ các khâu thiết kế, sản xuất, phân phối, theo dõi và đo lường của một sản phẩm. ISO 15378 kết hợp các tiêu chí cho các lô và truy xuất nguồn gốc của chúng, kiểm soát các điều kiện, xác nhận các phương pháp quan trọng nhất định và quản lý rủi ro. ISO 15478:2017 là phiên bản được ban hành thay thế cho ISO 15378:2015.
Quyền lợi của khách hàng và sức khỏe cộng đồng được đảm bảo nhờ các loại vật liệu đóng gói chất lượng
Theo các chuyên gia, ISO 15378:2017 là tiêu chuẩn áp dụng cho những đơn vị/tổ chức kinh doanh, sản xuất, phân phối vật liệu bao bì đóng gói dược phẩm, thực phẩm, sản phẩm y tế,… Thủy tinh, nhôm, cao su, nhựa,… là các vật liệu được dùng và tiếp xúc trực tiếp tới sản phẩm, nên bắt buộc phải đáp ứng mọi yêu cầu rất khắt khe để đảm bảo chất lượng cho các loại dược phẩm,...
Mục tiêu của tiêu chuẩn ISO 15378:2017 là các tổ chức/đơn vị/doanh nghiệp cung cấp các loại vật liệu đóng gói muốn chứng minh là họ đáp ứng đúng và đủ các yêu cầu về ngành dược phẩm, thực phẩm và chất lượng của vật liệu. Việc đạt được chứng nhận tiêu chuẩn ISO 15378 có một số lợi ích như giúp các tổ chức/doanh nghiệp hạn chế và tránh được những tình trạng như nhiễm bẩn, lỗi,…thể hiện, chứng minh được năng lực, chất lượng sản phẩm của cơ sở mình khi đáp ứng tốt được những yêu cầu ISO 15378.
Đáp ứng được những điều kiện, yêu cầu bắt buộc đối với các nhà máy, cơ sở sản xuất bao bì cho dược phẩm tiêu chuẩn ISO 15378:2017 phù hợp với tiêu chuẩn ISO 9001:2015 và dễ dàng tích hợp cả hai tiêu chuẩn. Là công cụ tiếp thị rất tốt trên thị trường quốc tế. Chứng nhận tiêu chuẩn ISO 15378 có thể hạn chế, quản lý rủi ro liên quan đến sản phẩm. Quyền lợi của khách hàng và sức khỏe cộng đồng được đảm bảo một cách gián tiếp; Khả năng cạnh tranh nâng cao hơn.
Nâng tầm thương hiệu của doanh nghiệp
Hiện nay, công ty bao bì Bình Minh Group đã đạt tiêu chuẩn ISO 15378:2017 về sản xuất bao bì, đặc biệt là các bao bì sản phẩm dược. Do đó, chất lượng sản phẩm bao bì do Bình Minh Group cung cấp luôn đạt yêu cầu về chất lượng an toàn vệ sinh thực phẩm và được bên thứ 3 uy tín công nhận. Bình Minh Group hiện đang đưa vào vận hành 2 hệ thống nhà máy sản xuất bao bì với quy mô lớn. Hệ thống trang thiết bị máy móc hiện đại, đầy đủ được nhập khẩu từ các nước tiên tiến. Đảm bảo cung cấp đủ số lượng và chất lượng bao bì đạt chuẩn cho quý khách hàng.
Công ty bao bì Bình Minh Group với dây chuyền sản xuất hiện đại, năng suất sản phẩm được nâng cao
Đại diện công ty Bình Minh Group cho biết, việc đạt tiêu chuẩn ISO 15378:2017 sẽ mang lại nhiều lợi ích nổi bật sau cho công ty bao bì Bình Minh Group như tiêu chuẩn ISO 15378:2017 hỗ trợ Bình Minh Group giảm thiểu/loại bỏ trường hợp trộn lẫn, nhiễm bẩn và lỗi. Từ đó, đáp ứng đầy đủ các yêu cầu bắt buộc đối với cơ sở sản xuất bao bì đựng sản phẩm thuốc.
Tiêu chuẩn 15378:2017 phù hợp với tiêu chuẩn ISO 9001:2015, tích hợp 2 tiêu chuẩn dễ dàng. Tiêu chuẩn 15378:2017 được xem là công cụ tiếp thị hiệu quả của công ty bao bì Bình Minh Group trên thị trường quốc tế và giảm thiểu, quản lý rủi ro hiệu quả liên quan đến sản phẩm.
Năm 2021 được xem là một bước ngoặt mới đáng kể đối với Bình Minh Group. Công ty đã đầu tư mạnh mẽ vào Công nghệ in offset tại nhà máy sản xuất của mình. Điều này cho phép Bình Minh Group mở rộng khả năng sản xuất và cung cấp các dịch vụ in ấn chất lượng cao hơn, đáp ứng được nhu cầu đa dạng của khách hàng.
Với sứ mệnh “Nâng tầm thương hiệu doanh nghiệp” bằng các sản phẩm bao bì màng mềm phức hợp đáp ứng với các tiêu chuẩn chất lượng Quốc tế. Công ty mong muốn xây dựng hệ trục giá trị to lớn của doanh nghiệp của mình thông qua việc nâng cao xu thế cạnh tranh, năng lực trải nghiệm thương hiệu của bạn trên các sản phẩm bao bì.
Thương hiệu Bao Bì Bình Minh Group với tầm nhìn chiến lược dài hạn về sản phẩm bao bì được sản xuất bằng công nghệ hiện đại. Công ty luôn chủ động và linh hoạt trong dây chuyền sản xuất từ việc tinh chọn nguyên liệu đầu vào cho đến trải nghiệm cuối cùng của khách hàng. Với khả năng và năng lực hiện có, hàng năm, Công ty Cổ Phần Bao Bì Bình Minh Group có thể sản xuất với công suất tối đa 2.100 tấn sản phẩm/tháng để phục vụ, đáp ứng theo yêu cầu của khách hàng và đảm bảo chất lượng sản phẩm theo tiêu chuẩn đưa ra.
Công ty Bao bì Bình Minh Group đã gắn bó với ngành công nghiệp bao bì từ lâu và đã không ngừng nỗ lực để đáp ứng và vượt qua mong đợi của khách hàng. Với sự đổi mới không ngừng và cam kết về chất lượng sản phẩm, công ty đã trở thành một trong những đơn vị hàng đầu trong lĩnh vực bao bì tại Việt Nam. Với việc đạt danh hiệu “Thương hiệu Xuất sắc Toàn cầu 2023”, Công ty Bao bì Bình Minh Group đã chứng minh khả năng cạnh tranh và định vị của mình trong thị trường quốc tế. Điều này là kết quả của sự cam kết không ngừng nâng cao chất lượng, nâng cao năng lực cạnh tranh và đáp ứng đầy đủ các yêu cầu về đổi mới và sáng tạo.
Thái Bảo
Bình luận
Nổi bật
Áp dụng tiêu chuẩn ISO 15189 giúp bệnh viện nâng cao chất lượng xét nghiệm
sự kiện🞄Thứ tư, 20/11/2024, 15:01
(CL&CS)- Việc xây dựng và áp dụng tiêu chuẩn ISO 15189 trong xây dựng hệ thống quản lý chất lượng sẽ giúp đảm bảo cung cấp kết quả xét nghiệm một cách chính xác và tin cậy, nâng cao chất lượng khám bệnh, chữa bệnh của bệnh viện.
Triển khai ISO 22000:2018 giúp doanh nghiệp tiêu chuẩn hóa toàn bộ hoạt động quản lý sản xuất, kinh doanh
sự kiện🞄Thứ hai, 18/11/2024, 07:17
(CL&CS) - Hiện nay, ISO 22000:2018 được áp dụng nhiều tại các tổ chức, doanh nghiệp kinh doanh, hoạt động trong lĩnh vực thực phẩm và có liên quan đến thực phẩm, từ đó, giúp doanh nghiệp tiêu chuẩn hóa toàn bộ hoạt động quản lý sản xuất, kinh doanh.
4 bước triển khai đo lường năng suất tại doanh nghiệp
sự kiện🞄Thứ năm, 14/11/2024, 20:06
(CL&CS) - Để triển khai đo lường năng suất doanh nghiệp cần thực hiện qua 4 bước bao gồm: Chuẩn bị dữ liệu; Tính toán; Phân tích và cuối cùng là Cải tiến và duy trì.
anh đứcLorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipisicing elit. Quis cum, ut esse cupiditate autem. Dolor est dolorem sunt, sequi omnis corporis cumque ratione accusamus ex deserunt, molestiae consequuntur natus beatae.