Thứ ba, 03/12/2024, 08:49 AM

Tiêu chuẩn về chất lượng nước dùng trong quá trình xử lý thiết bị y tế

(CL&CS) - Việc ban hành tiêu chuẩn ANSI/AAMI ST108:2023 sẽ giúp đảm bảo các thiết bị y tế được vệ sinh và khử trùng đúng cách, giúp giảm nguy cơ nhiễm trùng và biến chứng cho bệnh nhân.

Nhằm đảm bảo các thiết bị y tế được vệ sinh và khử trùng đúng cách, giúp giảm nguy cơ nhiễm trùng và biến chứng cho bệnh nhân, Hiệp hội Phát triển Thiết bị Y tế (AAMI) đã công bố một tiêu chuẩn mới thiết lập các yêu cầu về chất lượng nước dùng để xử lý thiết bị y tế. Tiêu chuẩn ANSI/AAMI ST108:2023 về nước dùng để xử lý thiết bị y tế, là bản sửa đổi và thay thế tiêu chuẩn AAMI TIR34:2014/(R)2021, cung cấp thông tin và hướng dẫn về chất lượng nước để xử lý lại thiết bị trước đó.

Bản tiêu chuẩn sửa đổi này đã được nghiên cứu và sửa đổi, giải quyết những vấn đề và bao hàm những nội dung mới nhất về chất lượng nước trong quá trình xử lý thiết bị mà các tiêu chuẩn trước đó chưa được đề cập đến, Theo ông Matt Williams - Phó chủ tịch tiêu chuẩn của AAMI cho biết, tiêu chuẩn này từ khi được xây dựng đã thu hút được nhiều sự chú ý từ các bên liên quan, đặc biệt là những người làm chính công việc này.

3

 Tiêu chuẩn ANSI/AAMI ST108:2023 đảm bảo các thiết bị y tế được vệ sinh và khử trùng đúng cách

Ông Matt cũng cho biết thêm, trong tiêu chuẩn này sẽ được bổ sung một số điều mới, cụ thể:

Xác định các loại chất lượng nước cần sử dụng trong từng giai đoạn xử lý vô trùng.

Cung cấp phân tích rủi ro và thiết lập vai trò, trách nhiệm cho các cơ sở xử lý.

Đánh giá chất lượng nước dựa trên các yếu tố như độ pH, mức độ vi khuẩn, độ dẫn điện và các đặc tính khác.

Thiết lập các quy trình bảo trì, giám sát và cải thiện chất lượng cho các hệ thống xử lý nước.

Xử lý các trường hợp khẩn cấp như gián đoạn dịch vụ và khuyến cáo đun sôi nước.

Giám sát thường xuyên và cải tiến liên tục chất lượng nguồn nước

Được biết, để bản tiêu chuẩn này được ban hành đã có sự thống nhất và đồng thuận của những người tham gia, phối hợp xây dựng, họ đã phải làm việc trong thời gian dài để đưa ra các thông lệ chi tiết nhất, đảm bảo ít khả năng sai xót hay các trường hợp khác có thể phát sinh khi tiêu chuẩn được áp dụng vào thực tiễn. Các thành viên của nhóm, bao gồm các chuyên gia từ ngành, tổ chức cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe, cơ quan quản lý và học viện, kỳ vọng tiêu chuẩn mới sẽ có tác động lớn đến các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe và ngành chăm sóc sức khỏe nói chung.

Theo các chuyên gia y tế, việc cải thiện và giám sát chất lượng nguồn nước sẽ có tác động không nhỏ đến các vật dụng y tế và sức khỏe bệnh nhân và các nhân viên y tế đang làm việc trong quy trình này. Cụ thể: Tác dụng phụ đối với thiết bị y tế (Ăn mòn, rỗ, đóng vảy, sự hình thành màng sinh học, tăng lượng vi khuẩn hoặc hàm lượng nội độc tố); Vấn đề nảy sinh trong quá trình thực hiện; Kết quả điều trị tiêu cực ở bệnh nhân (Nhiễm trùng, nhiễm độc tính hoặc phản ứng gây sốt) và cuối cùng là sức khỏe và an toàn môi trường của nhân viên y tế.

Ngoài ra, ông Matt cũng chia sẻ, việc áp dụng tiêu chuẩn này sẽ giúp các tổ chức chăm sóc sức khỏe tin tưởng rằng nguồn nước mà họ sử dụng trong từng giai đoạn xử lý thiết bị y tế có thể tái sử dụng đạt được mức độ sạch sẽ và khử trùng theo quy định. Các yêu cầu mới của ANSI/AAMI ST108 về chất lượng nước cung cấp nền tảng để cải thiện kết quả điều trị cho bệnh nhân và đưa ra các tiêu chí tuân thủ rõ ràng cho các tổ chức tham gia vào quá trình xử lý thiết bị y tế tái sử dụng tại các cơ sở chăm sóc sức khỏe.

Theo VietQ.vn

Bình luận

Nổi bật

Lào Cai: Tiêu chuẩn hóa trở thành động lực thúc đẩy đổi mới sáng tạo, chất lượng tăng trưởng

Lào Cai: Tiêu chuẩn hóa trở thành động lực thúc đẩy đổi mới sáng tạo, chất lượng tăng trưởng

sự kiện🞄Thứ sáu, 05/06/2026, 15:29

(CL&CS) - Với định hướng phát triển bền vững và hội nhập sâu rộng, Lào Cai đang đẩy mạnh triển khai Chiến lược tiêu chuẩn quốc gia giai đoạn 2026 - 2035, đưa tiêu chuẩn hóa trở thành động lực thúc đẩy đổi mới sáng tạo, nâng cao chất lượng tăng trưởng.

Tối ưu hóa năng suất và chất lượng sản phẩm nhờ ISO 10017

Tối ưu hóa năng suất và chất lượng sản phẩm nhờ ISO 10017

sự kiện🞄Thứ sáu, 05/06/2026, 15:29

(CL&CS) - Tiêu chuẩn ISO 10017 ra đời nhằm hướng dẫn việc áp dụng các kỹ thuật thống kê trong hệ thống quản lý chất lượng. Đây được xem là công cụ hỗ trợ đắc lực cho các doanh nghiệp trong việc thu thập, phân tích và khai thác dữ liệu để kiểm soát quá trình, nhận diện nguyên nhân gây sai lỗi và thúc đẩy cải tiến liên tục.

Đạt chuẩn GMP không chỉ là yêu cầu tuân thủ mà còn là chiến lược phát triển thương hiệu của doanh nghiệp

Đạt chuẩn GMP không chỉ là yêu cầu tuân thủ mà còn là chiến lược phát triển thương hiệu của doanh nghiệp

sự kiện🞄Thứ sáu, 05/06/2026, 15:29

(CL&CS) - GMP bao gồm tất cả các khía cạnh của sản xuất, bao gồm từ các nguyên liệu đầu vào (dược liệu, tá dược, bao bì, nguồn nước…), cơ sở sản xuất và trang thiết bị, việc đào tạo và vệ sinh cá nhân của nhân viên… được chi tiết bằng văn bản cho mỗi quá trình mà có thể ảnh hưởng đến chất lượng của sản phẩm thành phẩm. Với các nhà máy áp dụng GMP, phải có hệ thống quy trình kiểm soát chi tiết theo từng bước trong quá trình sản xuất - mỗi khi một sản phẩm được thực hiện.