Thứ tư, 05/02/2020, 06:01 AM

Thu hồi toàn quốc viên nén bao phim Buclapoxime không đạt tiêu chuẩn chất lượng

(NTD) - Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) thông báo thu hồi toàn quốc viên nén bao phim Buclapoxime (Cefpodoxime Proxetil Tablets USP 200 mg) không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu hàm lượng, lô thuốc được xác định là vi phạm mức độ 3.

Cụ thể, Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc Viên nén bao phim Buclapoxime (Cefpodoxime Proxetil Tablets USP 200 mg), SĐK: VN-17278-13, BCT1018003; HD:09.10.2020 do Công ty Brawn Laboratories Ltd. (Ấn Độ) sản xuất, Công ty TNHH Nutri Pharma USA nhập khẩu.

Cục Quản lý Dược yêu cầu công ty TNHH Nutri Pharma USA phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng Viên nén bao phim Buclapoxime (Cefpodoxime Proxetil Tablets USP 200 mg), SĐK: VN-17278-13, BCT1018003; HD:09.10.2020 do Công ty Brawn Laboratories Ltd. (Ấn Độ) sản xuất, công ty TNHH Nutri Pharma USA nhập khẩu và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.

a
Ảnh minh họa

Bên cạnh đó, gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng nhập khẩu, ngày nhập khẩu, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/05/2018 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.  

Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Sở Y tế TP.HCM kiểm tra và giám sát công ty TNHH Nutri Pharma USA thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Thu Thủy (t/h)

Bình luận

Nổi bật

Tập huấn nghiệp vụ kiểm tra nhà nước về đo lường, chất lượng sản phẩm hàng hóa tại Bắc Ninh

Tập huấn nghiệp vụ kiểm tra nhà nước về đo lường, chất lượng sản phẩm hàng hóa tại Bắc Ninh

sự kiện🞄Thứ sáu, 03/10/2025, 22:45

(CL&CS)- Việc tổ chức các lớp tập huấn có ý nghĩa thiết thực giúp đội ngũ cán bộ, công chức cơ sở nắm vững kiến thức, kỹ năng chuyên môn trong thực hiện kiểm tra, xử lý các hành vi vi phạm về đo lường.

Ninh Bình triển khai mô hình “Nâng cao năng suất chất lượng, đảm bảo an toàn thực phẩm'

Ninh Bình triển khai mô hình “Nâng cao năng suất chất lượng, đảm bảo an toàn thực phẩm'

sự kiện🞄Thứ sáu, 03/10/2025, 22:44

(CL&CS)- Việc triển khai mô hình nhằm nâng cao nhận thức người dân về bảo đảm an toàn thực phẩm, tăng năng suất, chất lượng và giá trị nông sản.

Năng suất toàn bộ dây chuyền của doanh nghiệp sản xuất đồ nhựa tăng lên nhờ ToC

Năng suất toàn bộ dây chuyền của doanh nghiệp sản xuất đồ nhựa tăng lên nhờ ToC

sự kiện🞄Thứ năm, 02/10/2025, 21:09

(CL&CS) - Công cụ ToC (Theory of Constraints – Lý thuyết về các ràng buộc) đã chứng minh giá trị lớn trong việc giúp doanh nghiệp tối ưu nguồn lực, rút ngắn thời gian sản xuất và gia tăng lợi nhuận. Khác với những phương pháp cải tiến dàn trải, ToC tập trung đúng vào khâu hạn chế nhất của hệ thống, biến rào cản thành cơ hội để toàn bộ chuỗi vận hành hiệu quả hơn.