Thu hồi thuốc tiêm Koreamin vì không đạt chất lượng

(NTD) – Cục Quản lý Dược đã ban hành văn bản số 17572/QLD-CL về việc đình chỉ lưu hành thuốc không đạt chỉ tiêu chuẩn chất lượng đối với thuốc tiêm Koreamin.

Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế đã ra thông báo đình chỉ lưu hành thuốc tiêm Koreamin do Công ty Yuyu INC., Korea sản xuất, Công tỷ cổ phần dược phẩm Vĩnh Phúc nhập khẩu.

Trước đó, Công ty cổ phần dược phẩm Vĩnh Phúc đã lấy mẫu bổ sung kiểm tra chất lượng theo quy định nên đã có công văn đề nghị tự nguyện thu hồi vì không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng Gingko Flavon Glycosid toàn phần.

Thuốc tiêm Koreamin do công ty cổ phần dược phẩm Vĩnh Phúc nhập khẩu bị thu hồi vì không đạt chất lượng.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần dược phẩm Vĩnh Phúc phối hợp với cơ sở phân phối phải gửi thông báo tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc tiêm Koreamin và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.

Gửi thông báo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong thời hạn 18 ngày bao gồm số lượng nhập khẩu, số lượng phân phối, số lượng thu hồi, các ằng chứng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư sô 11/2018/TT-BYT ngày 4/5/2018 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Ngoài ra, Cục Quản lý Dược yêu cầu các Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên.

Ngọc An

Bình luận

Nổi bật

Triển khai áp dụng năng suất chất lượng trong các trường Đại học, Cao đẳng

sự kiện🞄Thứ ba, 07/05/2024, 20:43

(CL&CS)- Trong khuôn khổ Chương trình quốc gia hỗ trợ doanh nghiệp nâng cao năng suất và chất lượng sản phẩm, hàng hóa giai đoạn 2021-2030, ngày 6/5, Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường phối hợp với trường Đại học Hải Phòng tổ chức Tọa đàm Tổng quan về năng suất chất lượng và áp dụng năng suất chất lượng trong các trường Đại học, Cao đẳng.

Sở Khoa học và Công nghệ An Giang: Phát triển nhãn hiệu chứng nhận

sự kiện🞄Thứ ba, 07/05/2024, 12:09

(CL&CS) - Quá trình triển khai, nhiều tổ chức, cá nhân sản xuất - kinh doanh nhận thức giá trị của nhãn hiệu chứng nhận (NHCN) An Giang, ý nghĩa của việc xây dựng và phát triển thương hiệu đặc trưng của tỉnh, chất lượng, giá trị, tạo dựng uy tín cho sản phẩm của mình và chủ động nộp hồ sơ đăng ký để được cấp quyền sử dụng NHCN.

Bình Định: Phê duyệt nhiệm vụ “Ứng dụng KH&CN xây dựng mô hình nuôi thương phẩm hải sâm cát tại xã Nhơn Hải, TP Quy Nhơn'

sự kiện🞄Thứ sáu, 03/05/2024, 10:26

(CL&CS) - Mới đây, Sở KH&CN tỉnh Bình Định đã phê duyệt nhiệm vụ “Ứng dụng KH&CN xây dựng mô hình nuôi thương phẩm hải sâm cát tại xã Nhơn Hải, TP Quy Nhơn" do Phòng Kinh tế TP Quy Nhơn chủ trì thực hiện và HTX Dịch vụ - Du lịch - Thủy sản Nhơn Hải là cơ quan phối hợp chính tổ chức thực hiện.

Tiêu điểm