Thu hồi lô kháng viêm Alfachim 4.2 không đạt chất lượng

(CL&CS) - Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết, đơn vị vừa ký ban hành quyết định thu hồi trên toàn quốc Viên nén Alfachim 4.2 (Chymotrypsin (tương đương 21 microkatal chymotrypsin) 4200 IU), số Giấy ĐKLH: VD-34573-20, số lô: 03010624; ngày sản xuất 1/6/2024; hạn dùng 1/6/2026. Sản phẩm do Công ty cổ phần Dược phẩm Cửu Long sản xuất.

Đây là loại thuốc chống phù nề và kháng viêm; dùng trong điều trị phù nề sau chấn thương, bỏng, sau phẫu thuật.

Hồi tháng 5, Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương gửi báo cáo về Cục Quản lý Dược về việc mẫu thuốc trên đây không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng (vi phạm mức độ 2). Khi đó, Cục Quản lý Dược yêu cầu thu hồi lô thuốc này trên địa bàn Hà Nội.

Cùng đó, Cục yêu cầu Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long phối hợp lấy 2 mẫu bổ sung và gửi mẫu đã lấy tới Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương hoặc Viện kiểm nghiệm thuốc Thành phố Hồ Chí Minh (là cơ quan thuộc Bộ Y tế) để kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu định lượng.

Tuy nhiên, dù đã quá thời hạn 15 ngày theo yêu cầu, Công ty cổ phần Dược phẩm Cửu Long vẫn chưa báo cáo Cục Quản lý Dược kết quả kiểm tra chất lượng lấy mẫu của 2 mẫu bổ sung. Công ty này chỉ báo cáo về việc sản xuất, phân phối thuốc và báo cáo thu hồi.

Công ty cổ phần Dược phẩm Cửu Long đã gửi văn bản lên Cục Quản lý Dược, đề nghị thu hồi tự nguyện đối với lô thuốc Viên nén Alfachim 4.2.

Trong công văn mới nhất, Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần Dược phẩm Cửu Long phối hợp với nhà phân phối thuốc nhanh chóng gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng lô Viên nén Alfachim 4.2 (Chymotrypsin (tương đương 21 microkatal chymotrypsin) 4200 IU), tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.

Sở Y tế thành phố Hà Nội, Sở Y tế tỉnh Vĩnh Long được yêu cầu kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần Dược phẩm Cửu Long thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Cục cũng yêu cầu 2 sở này đánh giá hiệu quả của việc thu hồi thuốc như việc thu hồi đã triệt để chưa, sản phẩm còn có khả năng vẫn tiếp tục được lưu hành, sử dụng và có nguy cơ ảnh hưởng xấu đến sức khỏe người sử dụng hay không.

Cát Tường

Bình luận

Nổi bật

Vingroup công bố Quỹ Hỗ trợ 280 tỷ đồng, mở rộng cơ hội tiếp cận phẫu thuật robot cho người Việt

sự kiện🞄Thứ ba, 30/06/2026, 17:46

(CL&CS) - Song hành với việc khai trương hệ thống Trung tâm Phẫu thuật Robot Công nghệ cao theo mô hình đa kết nối đầu tiên và duy nhất tại Việt Nam, Hệ thống Y tế Vinmec vừa triển khai Quỹ Hỗ trợ bệnh nhân phẫu thuật robot do Tập đoàn Vingroup tài trợ. Đây là bước đi nhằm giảm gánh nặng chi phí, mở rộng cơ hội tiếp cận những công nghệ điều trị hàng đầu thế giới cho người Việt.

Vinmec khai trương hệ thống Trung tâm Phẫu thuật Robot Công nghệ cao – Kiến tạo hệ sinh thái phẫu thuật robot đa kết nối đầu tiên tại Việt Nam

sự kiện🞄Thứ bảy, 27/06/2026, 21:04

(CL&CS) - Ngày 27/6/2026 tại Hà Nội, Hệ thống Y tế Vinmec chính thức khai trương hệ thống Trung tâm Phẫu thuật Robot Công nghệ cao, đánh dấu bước tiến mới của y học Việt Nam. Không chỉ đầu tư các nền tảng robot phẫu thuật tiên tiến hàng đầu thế giới, Vinmec còn tiên phong xây dựng hệ sinh thái phẫu thuật robot đa chuyên khoa, đa bệnh viện và đa đối tác công nghệ quốc tế, mở rộng cơ hội tiếp cận các kỹ thuật điều trị hiện đại cho người dân trên cả nước.

Bệnh viện Bạch Mai cơ sở Ninh Bình tiếp đón những bệnh nhân đầu tiên

sự kiện🞄Thứ bảy, 27/06/2026, 08:07

(CL&CS) - Đúng 6h ngày 26/6, Bệnh viện Bạch Mai cơ sở Ninh Bình chính thức mở cửa đón người dân đến khám bệnh, điều trị, đánh dấu bước ngoặt quan trọng trong việc đưa dịch vụ y tế tuyến Trung ương chất lượng cao đến gần hơn với người dân khu vực phía Nam đồng bằng sông Hồng và Bắc Trung Bộ.

Tiêu điểm