Công ty Cổ phần Dược phẩm và Sinh học y tế bị xử phạt vì sản xuất thuốc kém chất lượng

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã có quyết định số 207/QĐ-XPHC  xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Cổ phần Dược phẩm và Sinh học y tế có địa chỉ tại 31 Ngô Thời Nhiệm, Phường Võ Thị Sáu, Quận 3, Tp. Hồ Chí Minh do sản xuất 3 loại thuốc kém chất lượng.

Công ty Cổ phần Dược phẩm và Sinh học y tế có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược: số 592/ĐKKDDBYT do Bộ Y tế cấp ngày 01/6/2021.

Theo quyết định, Công ty cổ phần Dược phẩm và Sinh học y tế (địa chỉ 31 Ngô Thời Nhiệm, phường Võ Thị Sáu, quận 3, thành phố Hồ Chí Minh) sản xuất viên nang cứng Chloramphenicol 250mg (số đăng ký: VD-24891-16, số lô: 0218, ngày sản xuất: 17-5-2018, hạn dùng 17-5-2021) vi phạm chất lượng mức độ 2. Loại thuốc này dùng để điều trị các bệnh nhiễm khuẩn nặng như: Thương hàn, phó thương hàn, nhiễm khuẩn đường ruột và một số bệnh nhiễm khuẩn khác.

Ngoài hình thức phạt tiền với mức phạt 70 triệu đồng, Cục Quản lý dược yêu cầu tiêu hủy toàn bộ số thuốc viên nang cứng Chloramphenicol 250mg vi phạm nêu trên.

Loại thuốc thứ 2 là viên nén Captopril (Captopril 25mg), SĐK VD-20545-14, số lô 0119, NSX 22/02/2019, HD 22/02/2022 vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật, quy định tại Điểm b Khoản 4 Điều 57 của Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế. Phạt tiền với mức phạt là 80.000.000 đồng (tám mươi triệu đồng).

Trước đó, ngày 20/6/2012. Công ty này đã 01 lần sản xuất thuốc vi phạm chất lượng mức độ 2, quy định tại điểm b khoản 1 Điều 10 Luật xử lý vi phạm hành chính ngày 20/6/2012. Buộc tiêu hủy toàn bộ số thuốc viên nén Captopril (Captopril 25mg), SĐK VD-20545-14, số lô 0119, NSX 22/02/2019, HD 22/02/2022 không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Buộc tiêu hủy toàn bộ số thuốc viên nén Captopril (Captopril 25mg), SĐK VD-20545-14, số lô 0119, NSX 22/02/2019, HD 22/02/2022 không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Loại thuốc thứ 3 Công ty này sản xuất hỗn dịch uống Batimin 125, SĐK VD-25824-16, số lô 0417, NSX 08/11/2017, HD 08/11/2020 vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật, quy định tại Điểm b Khoản 4 Điều 57 của Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế. Phạt tiền với mức phạt là 80.000.000 đồng (tám mươi triệu đồng).

Cục Quản lý Dược cho biết, Công ty đã 02 lần sản xuất thuốc vi phạm chất lượng mức độ 2, quy định tại điểm b khoản 1 Điều 10 Luật xử lý vi phạm hành chính ngày 20/6/2012. Cục Quản lý Dược buộc tiêu hủy toàn bộ số thuốc hỗn dịch uống Batimin 125, SĐK VD-25824-16, số lô 0417, NSX 08/11/2017, HD 08/11/2020 không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Công ty cổ phần Dược phẩm và Sinh học y tế phải nộp tổng số tiền phạt 230.000.000 đồng (hai trăm ba mươi triệu đồng) vào ngân sách nhà nước.