Bộ Y tế cấp phép 2 sinh phẩm xét nghiệm Covid-19

 Hai sinh phẩm này do Công ty CP Công nghệ Việt Á đăng ký, đây cũng là đơn vị phối hợp với Học viện Quân y để thực hiện đề tài nghiên cứu chế tạo bộ Sinh phẩm RT-PCR và Realtime RT-PCR phát hiện Covid-19.

Bộ Y tế yêu cầu, trong quá trình sử dụng để xét nghiệm sàng lọc, cơ sở đăng ký, cơ sở sản xuất sinh phẩm chẩn đoán in vitro phải tiếp tục phối hợp với Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương đánh giá hiệu quả chẩn đoán của sản phẩm trên lâm sàng và kiểm tra với sản phẩm đối chứng; đồng thời tiếp tục nghiên cứu, hoàn thiện sản phẩm và hồ sơ để được xem xét cấp số đăng ký lưu hành theo quy định.

Ngày 2/3, các thành viên dự cuộc họp Ban Chỉ đạo Quốc gia phòng chống dịch bệnh viêm phổi cấp do Covid-19 gây ra, đã nghe báo cáo kết quả đánh giá bộ sinh phẩm xét nghiệm (test kit) nhiễm Covid-19 của Học viện Quân y phối hợp với Công ty Việt Á.

Kết quả đánh giá bước đầu cho thấy các bộ test kit của Học viện Quân y có độ nhạy ổn định sau 3 lần lặp lại, có thể phát hiện Covid-19 (ở 1x105) bản copy.

Lãnh đạo Bộ Y tế cho rằng đây sẽ là sinh phẩm đầu tiên của Việt Nam được đăng ký quốc tế ngay khi dịch đang bùng phát mạnh trên quy mô thế giới.

Theo đại diện Bộ Khoa học và Công nghệ, các bộ test kit của Học viện Quân y hợp tác với Công ty cổ phần Việt Á nghiên cứu về cơ bản rất tốt, giải pháp khả thi. Đơn vị này có thể sản xuất được 10.000 test kit/ngày.

Lê Trung (tổng hợp)

Nên đọc

WHO đã từng cảnh báo dịch bệnh virus SARS CoV-2

Muôn kiểu lừa đảo mùa dịch bệnh

Những tia sáng trong dịch bệnh!

Quản lý chặt chẽ động vật hoang dã để phòng dịch bệnh