Đình chỉ lưu hành, thu hồi toàn quốc sữa rửa mặt Gammaphil không đạt tiêu chuẩn chất lượng

(CL&CS) - Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có công văn thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc sản phẩm Gammaphil - Chai 125ml do mẫu thử không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo quy định.

Cụ thể, Cục Quản lý Dược ra thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy trên toàn quốc lô sản phẩm Gammaphil - Chai 125ml. Số lô tiêu hủy là GMDK010124; NSX: 02/01/2024; HSD: 02/01/2027. Số công bố của sản phẩm này là 000669/21/CBMP-HCM. Sản xuất và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường là: DNTN sản xuất hóa mỹ phẩm GAM MA, địa chỉ văn phòng: 18 đường Nguyễn Hậu, phường Tân Thành, quận Tân Phú, Tp. Hồ Chí Minh, địa chỉ cơ sở sản xuất: tổ 1, ấp Phú Hiệp, xã Phú Hòa Đông, huyện Củ Chi, Tp. Hồ Chí Minh.

Lý do thu hồi, mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do chứa chứa thành phần chất bảo quản Methyl paraben và Propyl paraben không có trong thành phần công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.

Cục Quản lý Dược đã đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Gammaphil - Chai 125ml nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm;

Tiến hành thu hồi lô và tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Một lô sản phẩm sữa rửa mặt Gammaphil bị thu hồi.

Công ty TNHH MTV sản xuất dược – mỹ phẩm GAMMA phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm Gammaphil - Chai 125ml nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định.

Gửi báo cáo thu hồi lô sản phẩm Gammaphil - Chai 125ml nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 20/6/2024.

Đồng thời Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế Tp. Hồ Chí Minh kiểm tra Công ty TNHH MTV sản xuất dược – mỹ phẩm GAMMA trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm.

Giám sát các công ty thực hiện thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm Gammaphil - Chai 125ml không đáp ứng quy định.

Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 05/7/2024.

Trúc Thi