Bộ Y tế kiểm tra việc lưu hành thuốc giả Tobramycin

Trước đó, Cục Quản lý Dược đã nhận được các văn bản số 1022/CV-DHT ngày 18/10/2023 của Công ty cổ phần Dược phẩm Hà Tây về việc báo cáo thuốc giả Tobramycin; văn bản số 1046/CV-DHT ngày 27/10/2023 của Công ty cổ phần Dược phẩm Hà Tây về việc bổ sung, điều chỉnh thông tin của CV số 1022/CV-DHT.

Tại các văn bản nêu rõ, Công ty đã tiến hành lấy mẫu tại chợ thuốc sỉ khu vực Quận 10 Thành phố Hồ Chí Minh và kiểm tra chất lượng 01 lô thuốc nhỏ mắt Tobramycin trên nhãn ghi số lô 051023, NSX: 051023, HD: 051025. Công ty đã kiểm tra mẫu thuốc nêu trên không đạt tiêu chuẩn chất lượng về các chỉ tiêu Định tính, Định lượng (không chứa hoạt chất Tobramycin).

Công ty cũng đối chiếu mẫu nhãn giữa thuốc thật Tobramycin do Công ty sản xuất và sản phẩm có bao bì tương tự đang lưu hành trên thị trường và báo cáo một số đặc điểm, dấu hiệu phân biệt. 

Xét thấy đây là trường hợp phản ánh thuốc giả thuốc nhỏ mắt Tobramycin có nguy cơ gây tổn hại nghiêm trọng đối với sức khỏe người sử dụng. Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, TP trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc không được buôn bán sử dụng lô thuốc nhỏ mắt Tobramycin trên nhãn ghi số lô 051023, NSX: 051023, HD: 051025 có dấu hiệu vi phạm nêu trên. Trường hợp đang kinh doanh lô thuốc nói trên, đề nghị ngừng kinh doanh và thông báo cho cơ quan chức năng biết, phối hợp xử lý theo quy định;

Ngoài ra, chỉ đạo Trung tâm kiểm nghiệm trực thuộc tăng cường rà soát, kiểm tra lấy mẫu thuốc nhỏ mắt chứa Tobramycin. Trường hợp phát hiện lô thuốc nhỏ mắt Tobramycin khẩn trương kiểm tra chất lượng và báo cáo kịp thời để xử lý theo quy định. Kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này, xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Phối hợp các cơ quan chức năng liên quan tăng cường kiểm tra, giám sát xác minh nguồn gốc hóa đơn, chứng từ mua bán lô thuốc trên, kịp thời phát hiện việc sản xuất, buôn bán và sử dụng lô thuốc nhỏ mắt Tobramycin có dấu hiệu vi phạm.

Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương, Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM tăng cường rà soát, kiểm tra lấy mẫu thuốc nhỏ mắt chứa Tobramycin. Trường hợp phát hiện lô thuốc nhỏ mắt Tobramycin, khẩn trương kiểm tra chất lượng và báo cáo kịp thời để xử lý theo quy định.

Đề nghị Công ty cổ phần Dược Hà Tây phối hợp các đơn vị kiểm tra chất lượng (VKN thuốc Trung ương, VKN TP.HCM, các Trung tâm Kiểm nghiệm tỉnh) để lấy mẫu lô thuốc nhỏ mắt Tobramycin kiểm tra chất lượng theo quy định và báo cáo kịp thời để xử lý theo quy định.