Trong kỷ nguyên của y học hiện đại, chẩn đoán hình ảnh đóng vai trò thiết yếu trong quá trình phát hiện, theo dõi và điều trị bệnh. Để đảm bảo độ chính xác và độ tin cậy của các kết quả chẩn đoán, việc áp dụng các tiêu chuẩn quốc tế về quản lý chất lượng và năng lực phòng xét nghiệm là điều không thể thiếu. Một trong những tiêu chuẩn then chốt hiện nay chính là ISO 15189:2022, phiên bản mới nhất của tiêu chuẩn được thiết kế dành riêng cho các phòng xét nghiệm y tế – trong đó bao gồm cả đơn vị chẩn đoán hình ảnh.
ISO 15189 là tiêu chuẩn quốc tế do Tổ chức Tiêu chuẩn hóa Quốc tế (ISO) ban hành, dành riêng cho các phòng xét nghiệm y tế, tập trung vào hai yếu tố cốt lõi: năng lực kỹ thuật và hệ thống quản lý chất lượng. Phiên bản mới nhất, ISO 15189:2022, được công bố vào tháng 12 năm 2022, thay thế cho phiên bản 2012, với nhiều cập nhật quan trọng phản ánh sự phát triển công nghệ và yêu cầu thực tiễn hiện nay.
Nhằm chuẩn hoá chất lượng, giảm thiểu sai sót và nâng cao hiệu quả lâm sàng, Bệnh viện Đa khoa Medlatec (Medlatec) đã tiên phong áp dụng ISO 15189:2022 vào lĩnh vực chẩn đoán hình ảnh.
Đại diện Medlatec lên nhận chứng chỉ ISO 15189:2022 từ Văn phòng Công nhận chất lượng quốc gia (BoA).
Theo quy định ISO 15189:2022, Medlatec phải chuẩn hóa, thỏa mãn yêu cầu về quy trình đánh giá với đầy đủ các bước như xem xét hợp đồng, chuẩn bị đánh giá, xem xét tài liệu, đánh giá tại khoa, ra quyết định công nhận.
Sau 12 tháng nỗ lực, quyết tâm vượt qua nhiều đánh giá nghiêm ngặt, khắt khe về nhân sự và đào tạo, trang thiết bị, hóa chất-vật tư, quản lý thông tin... Khoa Chẩn đoán hình ảnh, Bệnh viện đa khoa Medlatec vinh dự trở thành cơ sở y tế đầu tiên tại Việt Nam được Văn phòng Công nhận chất lượng quốc gia (BoA), Bộ Khoa học và Công nghệ công nhận đạt chứng chỉ chất lượng ISO 15189:2022.
Phát biểu chúc mừng Medlatec trở thành đơn vị y tế đầu tiên tại Việt Nam đón nhận ISO 15189:2022 lĩnh vực chẩn đoán hình ảnh, Tiến sĩ, bác sĩ Hà Anh Đức, Cục trưởng Cục Quản lý khám, chữa bệnh (Bộ Y tế) cho rằng, bên cạnh giá trị đem lại cho khách hàng, việc đơn vị áp dụng tiêu chuẩn ISO 15189:2022 còn mang lại giá trị toàn diện trong quản trị vận hành, tăng sự hài lòng cho khách hàng, hạn chế rủi ro lặp lại, kiểm soát máy móc, chất lượng hình ảnh, giảm thời gian chờ, bảo mật thông tin khách hàng, tăng trải nghiệm khách hàng...
Bên cạnh ISO 15189:2022 về chẩn đoán hình ảnh, tại Trung tâm Xét nghiệm Medlatec cũng tiên phong áp dụng song hành hai tiêu chuẩn quốc tế ISO 15189:2022 và CAP (Hoa Kỳ). Ngoài ra, Hệ thống y tế này là đơn vị y tế đầu tiên có dịch vụ xét nghiệm được vinh danh là thương hiệu Quốc gia Việt Nam năm 2024.
Theo Thạc sĩ, bác sĩ nội trú Đào Danh Vĩnh, Giám đốc Điều hành Trung tâm Chẩn đoán hình ảnh Medlatec chia sẻ , bên cạnh niềm vinh dự, tự hào trở thành cơ sở y tế đầu tiên tại Việt Nam được công nhận tiêu chuẩn chứng chỉ chất lượng ISO 15189:2022, để duy trì chứng nhận danh giá này, Medlatec cần cải tiến liên tục và thực hiện kiểm tra định kỳ hàng năm. Đơn vị cũng coi đây là động lực to lớn để tiếp tục duy trì, hoàn thiện quy trình và mở rộng ISO cho các dịch vụ kỹ thuật khác như: siêu âm, cộng hưởng từ, can thiệp...
Việc đạt chứng chỉ chất lượng ISO 15189:2022 trong lĩnh vực chẩn đoán hình ảnh không chỉ là yêu cầu mang tính hình thức, mà là sự khẳng định cam kết về chất lượng, an toàn và hiệu quả trong cung cấp dịch vụ y tế. Đây là một bước tiến tất yếu giúp Medlatec nâng cao năng lực cạnh tranh, hội nhập quốc tế và quan trọng nhất – mang lại lợi ích thiết thực cho người bệnh.