Larissa Pharma bị Thanh tra Bộ Y tế xử phạt do vi phạm pháp luật về sản xuất kinh doanh thuốc

Theo đó, Công ty Larissa Pharma bị xác định đã thực hiện hành vi vi phạm hành chính như: Không thực hiện chế độ báo cáo định kỳ, báo cáo đột xuất hoặc báo cáo theo yêu cầu của cơ quan nhà nước có thẩm quyền về dược theo quy định của pháp luật đối với thuốc Fipmoxo (Moxifloxacin 25mg/5m), thuốc Fipharle-D (Levofloxacin 25mg/5ml) thuộc Danh mục thuốc, dược chất bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực được quy định tại Phụ lục VII của Thông tư số 20/2017/TT-BYT ngày 10/5/2017 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chi tiết một số điều của Luật Dược và Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017của Chính phủ về thuốc và nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt. Hành vi trên là vi phạm quy định tại Điểm c Khoản 1 Điều 55 và Khoản 4 Điều 55 của Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.

Cùng đó, công ty này được xác định đã có những báo cáo không chính xác các yếu tố hình thành giá thuốc Fipharle-D theo quy định của pháp luật. Hành vi trên là vi phạm quy định tại Điểm c Khoản 4 Điều 66 của Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế. Với các hành vi trên, Larissa Pharma bị áp dụng hình thức xử phạt là 86 triệu đồng.

Với những sai phạm nói trên, Thanh tra Bộ Y tế yêu cầu: Công ty TNHH Larissa Pharma thực hiện nghiêm túc các quy định về xuất nhập khẩu, kinh doanh thuốc, nguyên liệu làm thuốc; rà soát các sản phẩm hiện đang nhập khẩu, kinh doanh, thực hiện kê khai lại giá bán thuốc thuốc, thực hiện bán thuốc có giá bán thực tế phù hợp với giá thành sản phẩm đã kê khai, kê khai lại theo quy định.

Cũng liên quan đến Công ty TNHH Larissa Pharma, Thanh tra Bộ Y tế xử phạt vi phạm hành chính đối với Chi nhánh Công ty TNHH Larissa Pharma tại Bình Dương. Hành vi vi phạm hành chính như sau: Bà Nguyễn Đan Thư chịu trách nhiệm chuyên môn từ hai cơ sở kinh doanh dược trở lên hoặc tại hai địa điểm kinh doanh dược trở lên. 

Hành vi trên là vi phạm quy định tại Điểm c Khoản 2 Điều 52 của Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.

Thanh tra Bộ Y tế xử phạt với tổng mức phạt là: 15 triệu đồng. Tước quyền sử dụng chứng chỉ hành nghề dược của bà Nguyễn Đan Thư trong thời hạn 02 tháng.