Áp dụng tiêu chuẩn ISO 15189 giúp bệnh viện nâng cao chất lượng xét nghiệm

ISO 15189:2007 (tương đương Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7782:2008) là tiêu chuẩn quy định các yêu cầu về năng lực và chất lượng đối với các phòng xét nghiệm y tế. Tiêu chuẩn này được xây dựng dựa trên các yêu cầu của tiêu chuẩn ISO/IEC 17025 và ISO 9001, ngoài ra bổ sung thêm các yêu cầu riêng về đảm bảo chất lượng trong lĩnh vực thử nghiệm y tế.

Tiêu chuẩn này được sử dụng khi phòng thử nghiệm y tế cần xây dựng hệ thống quản lý chất lượng để nâng cao năng lực kỹ thuật hoặc để được đánh giá công nhận theo VILAS hoặc tương đương. Trường hợp phòng thử nghiệm mong muốn nâng cao chất lượng dịch vụ và sự thỏa mãn của khách hàng thì cần áp dụng thêm tiêu chuẩn ISO 9001:2008 để có một hệ thống quản tích hợp cả năng lực kỹ thuật và chất lượng dịch vụ của phòng thử nghiệm.

ISO 15189 bao gồm 15 yêu cầu về quản lý tương tự các yêu cầu về quản lý trong tiêu chuẩn ISO/IEC 17025 hay các yêu cầu về hệ thống quản lý trong ISO 9001:2008 và 8 yêu cầu kỹ thuật liên quan đảm bảo chất lượng trong hoạt động xét nghiệm như: năng lực, tay nghề cán bộ xét nghiệm; kiểm soát điều kiện môi trường; kiểm soát thiết bị xét nghiệm; công tác chuẩn bị trước khi xét nghiệm; kiểm soát quá trình thực hiện xét nghiệm…

Áp dụng tiêu chuẩn ISO 15189 giúp bệnh viện nâng cao chất lượng xét nghiệm

Xét nghiệm y tế là một khâu thiết yếu trong quá trình chẩn đoán và điều trị cho người bệnh. Chính vì vậy việc xây dựng và áp dụng tiêu chuẩn ISO 15189 trong xây dựng hệ thống quản lý chất lượng sẽ giúp đảm bảo cung cấp kết quả xét nghiệm một cách chính xác và tin cậy, nâng cao chất lượng khám bệnh, chữa bệnh của bệnh viện, ngày càng đáp ứng sự hài lòng của người bệnh và trở thành phòng xét nghiệm tham chiếu cho các phòng xét nghiệm trong khu vực.

Hiện nay vấn đề quản lý chất lượng phòng xét nghiệm ngày càng được quan tâm nhằm mục đích đưa ra các kết quả chính xác và có độ tin cậy cao. Một kết quả xét nghiệm có chất lượng sẽ giúp cho các bác sỹ lâm sàng đưa ra chẩn đoán và điều trị thích hợp cho người bệnh giúp nâng cao hiệu quả điều trị.

Bệnh viện đa khoa tỉnh Phú Thọ là  bệnh viện đa khoa hạng I không chỉ tiếp nhận điều trị cho người bệnh trong tỉnh mà còn tiếp nhận diều trị cho các tỉnh lân cận như: Lào Cai, Hà Giang, Tuyên Quang, Yên Bái, Vĩnh Phúc do đó đòi hỏi các yêu cầu về chất lượng xét nghiệm ngày càng cao.

Xuất phát từ tình hình thực tiễn của bệnh viện và từ các yêu cầu của ngành y tế trung tâm xét nghiệm Bệnh viện đa khoa tỉnh Phú thọ đã triển khai xây dựng hệ thống quản lý chất lượng phòng xét nghiệm theo tiêu chuẩn ISO 15189:2022

Việc vận hành hệ thống quản lý chất lượng phòng xét nghiệm theo tiêu chuẩn ISO 15189:2022 cho tất cả các khoa/phòng xét nghiệm phù hợp yêu cầu quản lý của ngành và mong muốn của xã hội, tiến đến công nhận kết quả lẫn nhau giữa các bệnh viện trên toàn quốc giúp tiết kiệm chi phí điều trị cho người bệnh.

Với hiệu quả trên, bệnh viện sẽ tiếp tục duy trì và cải tiến liên tục hệ thống này vì những lợi ích mang lại cho bệnh viện cũng như người bệnh và xã hội. Việc áp dụng tiêu chuẩn giúp bệnh viện nâng cao chất lượng xét nghiệm, cải thiện chất lượng điều trị và hướng đến trở thành phòng xét nghiệm tham chiếu cho các bệnh viện trong khu vực.