Các tình nguyện viên tham gia giai đoạn 1 sẽ được tiêm 2 mũi vaccine, mũi thứ hai cách mũi tiêm đầu tiên 28 ngày. Sau khi tiêm, tình nguyện viên sẽ được theo dõi tại Học viện Quân y trong 72 giờ và họ cũng được theo dõi trong 56 ngày để đánh giá mục tiêu nghiên cứu và theo dõi đến tháng thứ 6 kể từ mũi tiêm đầu tiên.
Theo GS.TS Đỗ Quyết, Giám đốc Học viện Quân y, những người tham gia sẽ được thăm khám sàng lọc trước khi tiêm theo yêu cầu của Bộ Y tế.
Dự kiến, giai đoạn 1 tiêm thử nghiệm lâm sàng của vaccine này sẽ được thực hiện từ tháng 12 đến tháng 2/2021, 60 người sẽ được tiêm thử vaccine tại Học viện Quân y.
Giai đoạn 2 (tháng 2-8/2021), quy mô mở rộng lên 400-600 người (12-75 tuổi). Ngoài Học viện Quân y, 2 cơ sở khác là Viện Pasteur TP.HCM và Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương sẽ cùng tham gia thử thuốc.
Trước đó, tại buổi báo cáo tình hình nghiên cứu sản xuất vaccine Covid-19 trong nước do Bộ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Thanh Long chủ trì, Công ty TNHH MTV vaccine và sinh phẩm số 1 (Vabiotech), Viện vaccine và sinh phẩm y tế (IVac) và Công ty Nanogen đã hoàn thiện quy trình sản xuất quy mô phòng thí nghiệm và hiện đang đánh giá tính an toàn, tính miễn dịch của vaccine trên động vật. Riêng Công ty Nanogen đã hoàn thành giai đoạn này và sẵn sàng để tiến tới thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1.
Ngày 10/12, Công ty Nanogen phối hợp với Học viện Quân y chính thức tuyển tình nguyện viên tham gia vào giai đoạn 1 thử nghiệm vaccine Covid-19 của Việt Nam.
Sau thời gian tuyển người tham gia tiêm thử nghiệm, cơ quan chức năng chọn 60 người cho đợt thử nghiệm đầu tiên có độ tuổi từ 18 đến 50. Những người tham gia sẽ được chia làm 3 nhóm nhỏ, tiêm theo các liều khác nhau (25mcg, 50mcg và 75mcg).
TL