Trong công văn nêu rõ: Căn cứ Điều 70 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28.9.2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.
Căn cứ Điều 2 Nghị định số 124/2021/NĐ-CP ngày 28.12.2021 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 115/2018/NĐ-CP ngày 04.9.2018 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính về an toàn thực phẩm và Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28.9.2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.
Căn cứ Điều 45, Điều 46 Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25.01.2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm.
Thu hồi, tiêu hủy sản phẩm Roseders Cream không đạt chất lượng (Ảnh minh họa)
Căn cứ Công văn số 45/BC-TTKN đề ngày 23.9.2024 của Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm - Sở An toàn thực phẩm TP. Hồ Chí Minh gửi kèm Phiếu kiểm nghiệm số 1258-0924/TTKN ngày 23.9.2024 và hồ sơ liên quan báo cáo lô sản phẩm Roseders Cream (nhãn hàng: GAMMA) - Hộp 1 tuýp 30g, trên nhãn ghi Số lô: DERB010624; NSX: 08.06.2024; HSD: 08.06.2027; Số công bố: 001452/23/CBMPHCM; Sản xuất và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH MTV sản xuất dược - mỹ phẩm GAMMA (Địa chỉ Văn phòng: Số nhà 18, đường Nguyễn Hậu, phường Tân Thành, quận Tân Phú, TP. Hồ Chí Minh; Địa chỉ nhà máy: 201/21 Nguyễn Thị Nê, ấp Phú Hiệp, xã Phú Hòa Đông, huyện Củ Chi, TP. Hồ Chí Minh).
Lý do thu hồi: Mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do có chứa thành phần 2- phenoxyethanol không có trong thành phần công thức kê khai trên Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm; sản phẩm không được phân loại là sản phẩm mỹ phẩm.
Cục Quản lý dược đề nghị sở y tế các tỉnh, thành phố thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng sản phẩm nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm.
Đồng thời, tiến hành thu hồi và tiêu hủy sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Cục Quản lý dược yêu cầu Công ty TNHH MTV sản xuất dược - mỹ phẩm GAMMA, Chi nhánh Công ty TNHH MTV sản xuất dược - mỹ phẩm GAMMA phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng sản phẩm trên; tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ sản phẩm không đáp ứng quy định, gửi báo cáo thu hồi và tiêu hủy về Cục Quản lý dược trước ngày 8/11/2024.